Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening reakcji relaksacyjnych w zapobieganiu PTSD u personelu wojskowego USA (RR)

31 października 2016 zaktualizowane przez: William Beaumont Army Medical Center

Trening reakcji relaksacyjnej (RR) w zapobieganiu PTSD u żołnierzy, znany również jako „SPIRIT SMART” (Tłumienie PTSD, zwiększanie odporności i utrudnianie traumy u członków służby: ocena treningu reagowania relaksacyjnego)

Celem tego badania jest ocena akceptowalności i użyteczności interwencji umysł-ciało na dogodnej próbie Żołnierzy (n=120), którzy przeszli pozytywnie badanie przesiewowe RESPECT-MIL pod kątem objawów, które mogą prowadzić do stresu pourazowego, oraz przetestowanie skuteczność tej interwencji Relaksacyjnej Reakcji (RR) zaprojektowanej w celu zmniejszenia fizjologicznych i psychospołecznych skutków stresu i traumy. Badanie ma na celu poprawę zdrowia psychicznego Żołnierzy poprzez interwencję RR zaprojektowaną w celu promowania samoświadomości fizjologicznych reakcji na stres i zdolności do zwiększania reakcji relaksacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

  1. Wykazać, że trenerów można skutecznie wyszkolić, aby przeprowadzali interwencję, program szkolenia umiejętności umysł-ciało oparty na standardowym programie szkolenia RR Benson-Henry Institute i dostosowany do populacji wojskowej.
  2. Oceń wykonalność, akceptowalność i zgodność z programem szkolenia w aktywnej populacji wojskowej.
  3. Porównaj wyniki dotyczące zaburzeń snu, PTSD, objawów związanych ze stresem, jakości życia i zmiennych psychospołecznych związanych z odpornością Żołnierzy, którzy przeszli 6-tygodniowy program szkoleniowy w celu promowania Reakcji Relaksacyjnej wśród Żołnierzy, którzy nie otrzymują interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub starsi, mężczyźni i kobiety-ochotnicy indywidualni członkowie służby wojskowej, cywile DoD lub zatwierdzeni kontrahenci pracujący dla DoD, głównie z multidyscyplinarnych dostawców opieki zdrowotnej.
  • Gotowość do udziału w projekcie badawczym.
  • Zaangażowany na cały okres trwania projektu badawczego.
  • Obecnie pracuje lub stacjonuje w Ft Bliss w Teksasie.
  • Brak zbliżających się zleceń wdrożenia/ TDY/ PCS/ ETS lub wycofania na emeryturę przez co najmniej 8 tygodni od dnia zapisania się na studia.
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku.
  • Zdolny do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Zdiagnozowano ciężki zespół stresu pourazowego lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym ujawnione jako zgłaszane przez samych siebie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening reakcji relaksacyjnych
Program szkolenia RR dostosowany do potrzeb wojska będzie się składał z sześciu cotygodniowych sesji w małych grupach, które obejmują prezentacje grupowe, ćwiczenia budowania umiejętności w grupie i zadania domowe. Grupy będą składać się z 5-8 uczestników, którzy są czynnymi żołnierzami zarejestrowanymi w Respect-MIL lub w Interdyscyplinarnym Centrum Zarządzania Bólem (IPMC).
Behawioralne: Trening reakcji relaksacyjnych
Behawioralny trening reagowania na relaks (trening reagowania na relaks w Instytucie Benson-Henry) Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w sześciu cotygodniowych sesjach RR. Przykładami ćwiczeń rozwijających umiejętności w grupie są mini relaksacje, oddychanie przeponowe, wprowadzenie do wyobrażeń i wywoływanie RR poprzez jogę. Tematy prezentacji obejmują Wprowadzenie do Medycyny Umysłu/Ciała, Wprowadzenie do RR, Eksperymentalne Sesje RR oraz Wprowadzenie do Restrukturyzacji Poznawczej. Zadania budowania umiejętności w domu obejmują praktykę skupienia na relaksacji, dziennik uznania, samokontrolę za pomocą Biodots (technologia bioczujników, która pomaga uczestnikom monitorować i regulować ich stan psycho-emocjonalny), aktywność fizyczną, zrównoważone odżywianie i notatki z postępów.
Inne nazwy:
  • Trening reakcji relaksacyjnych Benson-Henry Institute
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę za pośrednictwem swoich dostawców w Respect-MIL lub w IPMC. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej pozostaną na liście oczekujących na dalszą standardową opiekę. Po zebraniu ostatecznego punktu danych uczestnicy ci będą mieli również możliwość wzięcia udziału w skróconej, dwugodzinnej wersji szkolenia RR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sen będzie mierzony przed i po interwencji. Sen będzie mierzony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI ocenia jakość snu i zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca na podstawie siedmiu składowych wyników dotyczących jakości snu, latencji, czasu trwania, wydajności, zakłóceń, stosowania leków i dysfunkcji w ciągu dnia, które sumują się do ogólnego wyniku. Dziennik snu będzie również używany do pomiaru snu i powiązanych czynników.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gniew
Ramy czasowe: 6 tygodni
Gniew mierzony za pomocą Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
6 tygodni
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stan zdrowia mierzony za pomocą 12-itemowego krótkiego formularza kwestionariusza RAND dla weteranów (VR-12 lub SF-12) oraz funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych — samopoczucie duchowe 12 (bez choroby)
6 tygodni
Odporność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odporność będzie mierzona za pomocą Inwentarza Posttraumatycznego Wzrostu
6 tygodni
Stres
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stres mierzony za pomocą fizjologicznych pomiarów ciśnienia krwi i częstości akcji serca (tętna) oraz subiektywnych pomiarów przy użyciu Skali Odczuwanego Stresu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-10-1-1011/ 367294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Studium zakończone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trening reakcji relaksacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj