Relaxációs válaszképzés a PTSD megelőzésére az Egyesült Államok katonai állományában (RR)
2016. október 31. frissítette: William Beaumont Army Medical Center
Relaxációs válasz (RR) képzés a PTSD megelőzésére katonáknál, más néven "SPIRIT SMART" (a PTSD megfékezése, a rugalmasság növelése és a traumák akadályozása a szolgálati tagokban: A relaxációs reakciók képzésének értékelése)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az elme-test beavatkozás elfogadhatóságát és hasznosságát olyan katonák kényelmi mintáján (n=120), akik a RESPECT-MIL-en keresztül pozitívnak bizonyultak olyan tünetek tekintetében, amelyek poszttraumás stresszhez vezethetnek, és tesztelni. ennek a relaxációs válasz (RR) beavatkozásnak a hatékonysága, amelyet a stressz és trauma fiziológiai és pszichoszociális hatásainak csökkentésére terveztek.
A tanulmány célja, hogy javítsa a katonák pszichológiai egészségét egy RR-beavatkozással, amelynek célja a stresszre adott fiziológiai válaszok önismeretének elősegítése és a relaxációs válaszok fokozásának képessége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célok:
- Mutassa be, hogy az oktatók hatékonyan képezhetők ki a beavatkozás elvégzésére, amely a Benson-Henry Intézet szabványos RR képzési tantervén alapuló és a katonai lakosságra szabott test-elme-készségek képzési programja.
- Értékelje a megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot és a képzési programnak való megfelelést egy aktív szolgálatot teljesítő katonai populációban.
- Hasonlítsa össze az alvászavarral, a PTSD-vel, a stresszel kapcsolatos tünetekkel, az életminőséggel és a pszichoszociális változókkal kapcsolatos eredményeket azon katonák rugalmasságával kapcsolatban, akik részt vesznek a 6 hetes képzési programban, hogy elősegítsék a relaxációs reakciót azokkal a katonákkal, akik nem részesülnek a beavatkozásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79920
- William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, önkéntes egyéni katonai szolgálati tagok, férfi és női önkéntes katonai szolgálat tagjai, DoD civilek vagy jóváhagyott alvállalkozók, akik a DoD-nél dolgoznak, elsősorban multidiszciplináris egészségügyi szolgáltatóktól.
- Részvételi hajlandóság a kutatási projektben.
- Elkötelezett a kutatási projekt teljes időtartama mellett.
- Jelenleg a texasi Ft Blissben dolgozik vagy állomásozik.
- Nincs közelgő telepítési/TDY/PCS/ETS vagy nyugdíjba vonulási parancs a tanulmányi beiratkozás napjától számított legalább 8 hétig.
- Tud olvasni és beszél angolul.
- Képes beleegyezni.
Kizárási kritériumok:
• Súlyos PTSD-vel vagy más mentális egészségügyi problémával diagnosztizálták, amelyet saját bevallásaként hoztak nyilvánosságra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Relaxációs válaszképzés
A katonai személyre szabott RR képzési program hat heti kiscsoportos foglalkozásból áll, amelyek csoportos előadásokat, csoporton belüli készségfejlesztő gyakorlatokat és otthoni feladatokat foglalnak magukban.
A csoportok 5-8 főből állnak, akik aktív szolgálatot teljesítő katonák, akik beiratkoztak a Respect-MIL-be vagy az Interdiszciplináris Fájdalomkezelő Központba (IPMC).
|
Viselkedési relaxációs válasz tréning (Benson-Henry Institute Relaxation Response Training) Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők részt vesznek a hat heti RR ülésen.
A csoporton belüli készségfejlesztő gyakorlatok példái a mini relaxáció, a rekeszizom légzés, a képek bemutatása és a RR kiváltása a jógán keresztül.
Az előadások témái közé tartozik: Bevezetés az elme/testgyógyászatba, Bevezetés az RR-be, Tapasztalati RR-ülések és Bevezetés a Kognitív Restrukturálásba.
Az otthoni készségfejlesztő feladatok közé tartozik a relaxációs fókusz gyakorlása, egy értékelő napló, önellenőrzés a Biodots segítségével (bioszenzoros technológia, amely segít a résztvevőknek pszicho-érzelmi állapotuk nyomon követésében és szabályozásában), fizikai aktivitás, kiegyensúlyozott táplálkozás és előrehaladási feljegyzések.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a Respect-MIL-nél vagy az IPMC-nél szokásos ellátásban részesülnek.
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a várólistán maradnak a további standard ellátásra.
A végső adatpont begyűjtése után ezeknek a résztvevőknek lehetőségük lesz részt venni az RR képzés rövidített, kétórás változatában is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás
Időkeret: 6 hét
|
Az alvást a beavatkozás előtt és után mérik.
Az alvást a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) méri.
A PSQI hét komponens pontszám alapján értékeli az elmúlt hónapban az alvás minőségét, a látenciát, az időtartamot, a hatékonyságot, a zavart, a gyógyszerhasználatot és a nappali diszfunkciót, amelyek egy globális pontszámot adnak.
Az alvási naplót az alvás és a kapcsolódó tényezők mérésére is használják.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harag
Időkeret: 6 hét
|
Harag, a Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) segítségével mérve
|
6 hét
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: 6 hét
|
Egészségi állapot a Veterans RAND 12 elemes egészségfelmérés rövid űrlapjával (VR-12 vagy SF-12) és a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésével – lelki jólét 12 (nem betegség) mérve.
|
6 hét
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 6 hét
|
A rezilienciát a poszttraumás növekedési leltárral mérik
|
6 hét
|
|
Feszültség
Időkeret: 6 hét
|
A stressz a vérnyomás és a pulzusszám (pulzus) fiziológiás mérésével, valamint az észlelt stressz skála segítségével szubjektív mérésekkel mérve
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-10-1-1011/ 367294
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejeződött
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .