美国军事人员 PTSD 预防放松反应训练 (RR)
2016年10月31日 更新者：William Beaumont Army Medical Center
士兵 PTSD 预防放松反应 (RR) 训练又名“精神聪明”（阻止 PTSD，增加服役人员的恢复力和阻碍创伤：评估放松反应训练）
本研究的目的是评估身心干预对方便的士兵样本 (n=120) 的可接受性和效用，这些士兵通过 RESPECT-MIL 筛查出可能导致创伤后压力的症状呈阳性，并测试这种放松反应 (RR) 干预的有效性旨在减少压力和创伤的生理和社会心理影响。
该研究旨在通过 RR 干预来增强士兵的心理健康，该干预旨在促进对压力生理反应的自我意识和增加放松反应的能力。
研究概览
详细说明
具体目标：
- 证明可以对培训师进行有效培训以提供干预，这是一项基于 Benson-Henry Institute 的标准 RR 培训课程并专为军人量身定制的身心技能培训计划。
- 评估现役军人培训计划的可行性、可接受性和合规性。
- 比较接受为期 6 周训练计划以促进放松反应的士兵与未接受干预的士兵的睡眠障碍、创伤后应激障碍、压力相关症状、生活质量和与恢复力相关的社会心理变量的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79920
- William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性志愿者个人军事服务成员、国防部文职人员或为国防部工作的经批准的承包商，主要来自多学科医疗保健提供者。
- 愿意参与研究项目。
- 致力于研究项目的整个时间段。
- 目前在得克萨斯州布利斯堡工作或驻扎。
- 从研究注册之日起至少 8 周内没有即将发生的部署/TDY/PCS/ETS 或退休订单。
- 能够阅读和说英语。
- 有能力同意。
排除标准：
• 被诊断患有严重的创伤后应激障碍或其他自我报告的心理健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：放松反应训练
军方定制的 RR 培训计划将包括每周六次的小组会议，其中包括小组演示、小组内技能培养练习和家庭作业。
小组将包含 5-8 名参加 Respect-MIL 或跨学科疼痛管理中心 (IPMC) 的现役军人。
|
行为放松反应训练（Benson-Henry Institute 放松反应训练） 随机分配到干预组的参与者将参加每周六次的 RR 课程。
小组内技能培养练习的例子有迷你放松、横膈膜呼吸、意象介绍和通过瑜伽引发 RR。
演讲主题包括身心医学简介、RR 简介、体验式 RR 会议和认知重构简介。
家庭技能培养作业包括放松焦点练习、欣赏日记、使用 Biodots 进行自我监控（帮助参与者监控和调节他们的心理情绪状态的生物传感器技术）、身体活动、均衡营养和进度记录。
其他名称：
|
|
无干预：护理标准
随机分配到对照组的参与者将通过他们在 Respect-MIL 或 IPMC 的提供者接受标准护理。
随机分配到对照组的参与者将保留在等候名单上以接受进一步的标准护理。
在收集到最终数据点后，这些参与者还可以选择参加一个缩短的两小时版本的 RR 培训。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡觉
大体时间：6周
|
睡眠将在干预前后进行测量。
睡眠将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 来衡量。
PSQI 根据睡眠质量、潜伏期、持续时间、效率、干扰、药物使用和日间功能障碍的七项得分评估过去一个月的睡眠质量和障碍，这些得分总和为一个整体得分。
睡眠日记也将用于测量睡眠和相关因素。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
愤怒
大体时间：6周
|
愤怒，用 Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) 测量
|
6周
|
|
健康状况
大体时间：6周
|
用退伍军人兰德 12 项健康调查简表（VR-12 或 SF-12）和慢性病治疗功能评估 - 精神健康 12（非疾病）衡量的健康状况
|
6周
|
|
弹力
大体时间：6周
|
恢复力将通过创伤后成长量表来衡量
|
6周
|
|
压力
大体时间：6周
|
通过血压和心率（脉搏）的生理测量以及使用感知压力量表的主观测量来测量压力
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard P Petri, MD、William Beaumont Army Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月9日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- W81XWH-10-1-1011/ 367294
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究终止
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.