Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink relaxační reakce pro prevenci PTSD u vojenského personálu USA (RR)

31. října 2016 aktualizováno: William Beaumont Army Medical Center

Trénink relaxační reakce (RR) pro prevenci PTSD u vojáků alias „SPIRIT SMART“ (Zamezení PTSD, zvýšení odolnosti a zabránění traumatu u členů služby: Posouzení tréninku relaxační reakce)

Účelem této studie je vyhodnotit přijatelnost a užitečnost intervence mysli a těla na vzorku vojáků (n=120), kteří byli pozitivně testováni pomocí RESPECT-MIL na symptomy, které mohou vést k posttraumatickému stresu, a testovat účinnost této intervence Relaxační reakce (RR) navržená tak, aby snížila fyziologické a psychosociální účinky stresu a traumatu. Cílem studie je zlepšit psychické zdraví vojáků pomocí RR intervence, která je navržena tak, aby podpořila sebeuvědomění fyziologických reakcí na stres a schopnost zvýšit relaxační reakce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle:

  1. Ukažte, že trenéři mohou být efektivně vyškoleni, aby provedli zásah, tréninkový program dovedností mysli a těla založený na standardních osnovách výcviku RR v Benson-Henry Institute a přizpůsobený vojenské populaci.
  2. Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a soulad s výcvikovým programem u vojenské populace v aktivní službě.
  3. Porovnejte výsledky týkající se poruch spánku, PTSD, symptomů souvisejících se stresem, kvality života a psychosociálních proměnných souvisejících s odolností vojáků, kteří absolvují 6týdenní výcvikový program na podporu relaxační reakce u vojáků, kterým se intervence nepodaří.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, muži a ženy dobrovolně jednotliví členové vojenské služby, civilisté ministerstva obrany nebo schválení dodavatelé pracující pro ministerstvo obrany, především od poskytovatelů multidisciplinární zdravotní péče.
  • Ochota podílet se na výzkumném projektu.
  • Zavázáno po celou dobu řešení výzkumného projektu.
  • V současné době pracuje nebo sídlí ve Ft Bliss, Texas.
  • Žádné blížící se objednávky na nasazení/TDY/PCS/ETS nebo odchod do důchodu po dobu alespoň 8 týdnů ode dne zápisu do studia.
  • Umět číst a mluvit anglicky.
  • Schopný souhlasit.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikována závažná posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo jiné problémy s duševním zdravím, které byly hlášeny jako vlastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink relaxační odezvy
Vojenský výcvikový program RR šitý na míru se bude skládat ze šesti týdenních lekcí v malých skupinách, které zahrnují skupinové prezentace, cvičení na budování dovedností ve skupině a domácí úkoly. Skupiny budou obsahovat 5-8 účastníků, kteří jsou aktivními vojáky zapsanými buď v Respect-MIL nebo v Interdisciplinary Pain Management Center (IPMC).
Behaviorální: Trénink relaxační odezvy
Trénink behaviorální relaxační reakce (Benson-Henry Institute Relaxation Response Training) Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny se zúčastní šesti týdenních sezení RR. Příklady skupinových cvičení na budování dovedností jsou mini relaxace, brániční dýchání, úvod do představivosti a vyvolání RR prostřednictvím jógy. Témata prezentací zahrnují Úvod do medicíny mysli/těla, Úvod do RR, Zážitková setkání RR a Úvod do kognitivní restrukturalizace. Úkoly budování domácích dovedností zahrnují cvičení zaměřené na relaxaci, deník hodnocení, sebekontrolu pomocí Biodots (technologie biosenzorů, která účastníkům pomáhá sledovat a regulovat jejich psycho-emocionální stav), fyzickou aktivitu, vyváženou výživu a poznámky o pokroku.
Ostatní jména:
  • Benson-Henry institut Relaxační trénink odezvy
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží standardní péči prostřednictvím svých poskytovatelů v Respect-MIL nebo v IPMC. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny zůstanou na čekací listině pro další standardní péči. Po sběru konečného datového bodu budou mít tito účastníci také možnost zúčastnit se zkrácené dvouhodinové verze školení RR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 6 týdnů
Spánek bude měřen před a po intervenci. Spánek bude měřen Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI). PSQI hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku během posledního měsíce na základě sedmi složkových skóre kvality spánku, latence, trvání, účinnosti, poruch, užívání léků a denní dysfunkce, které se sčítají do celkového skóre. Spánkový deník bude také sloužit k měření spánku a souvisejících faktorů.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hněv
Časové okno: 6 týdnů
Hněv, měřený pomocí Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
6 týdnů
Zdravotní stav
Časové okno: 6 týdnů
Zdravotní stav měřený pomocí 12položkového dotazníku Health Survey Short Form (VR-12 nebo SF-12) veteránů RAND a funkčního hodnocení terapie chronických nemocí – duchovní pohody 12 (non-onemocnění)
6 týdnů
Odolnost
Časové okno: 6 týdnů
Odolnost bude měřena pomocí inventáře posttraumatického růstu
6 týdnů
Stres
Časové okno: 6 týdnů
Stres měřený fyziologickým měřením krevního tlaku a srdeční frekvence (pulsu) a subjektivním měřením pomocí škály vnímaného stresu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-10-1-1011/ 367294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studium ukončeno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Trénink relaxační odezvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit