Обучение релаксации для предотвращения посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих США (RR)
31 октября 2016 г. обновлено: William Beaumont Army Medical Center
Обучение релаксации (RR) для предотвращения посттравматического стрессового расстройства у солдат, также известное как «SPIRIT SMART» (остановка посттравматического стрессового расстройства, повышение устойчивости и предотвращение травм у военнослужащих: оценка обучения релаксации)
Целями этого исследования являются оценка приемлемости и полезности психофизического вмешательства на удобной выборке солдат (n = 120), у которых с помощью RESPECT-MIL был выявлен положительный результат на симптомы, которые могут привести к посттравматическому стрессу, а также для проверки эффективность этого вмешательства Релаксационной реакции (RR), предназначенного для уменьшения физиологических и психосоциальных последствий стресса и травмы.
Исследование направлено на улучшение психологического здоровья солдат с помощью вмешательства RR, предназначенного для повышения самосознания физиологических реакций на стресс и способности усиливать реакции расслабления.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели:
- Продемонстрировать, что инструкторы могут быть эффективно обучены для проведения вмешательства, программы обучения психофизическим навыкам, основанной на стандартной учебной программе RR Института Бенсона-Генри и адаптированной для военнослужащих.
- Оценить осуществимость, приемлемость и соответствие программе обучения военнослужащих, находящихся на действительной военной службе.
- Сравните результаты по нарушению сна, посттравматическому стрессовому расстройству, симптомам, связанным со стрессом, качеству жизни и психосоциальным переменным, связанным с устойчивостью солдат, которые проходят 6-недельную программу обучения для развития реакции релаксации у тех солдат, которые не получают вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79920
- William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, мужчины и женщины-добровольцы, отдельные военнослужащие, гражданские лица Министерства обороны или утвержденные подрядчики, работающие на Министерство обороны, в основном из многопрофильных поставщиков медицинских услуг.
- Готовность участвовать в исследовательском проекте.
- Совершается на весь период времени исследовательского проекта.
- В настоящее время работает или находится в Ft Bliss, Техас.
- Отсутствие предстоящих заказов на развертывание / TDY / PCS / ETS или вывод из эксплуатации в течение как минимум 8 недель со дня зачисления на обучение.
- Способен читать и говорить по-английски.
- Способен дать согласие.
Критерий исключения:
• Диагноз тяжелого посттравматического стрессового расстройства или других проблем с психическим здоровьем, о которых сообщают сами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка релаксации
Специализированная военная программа обучения RR будет состоять из шести еженедельных занятий в небольших группах, которые включают групповые презентации, групповые упражнения по развитию навыков и домашние задания.
Группы будут состоять из 5-8 участников, которые являются солдатами действительной службы, зарегистрированными либо в Respect-MIL, либо в Междисциплинарном центре управления болью (IPMC).
|
Обучение поведенческой релаксации (тренинг по релаксации Института Бенсона-Генри) Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут участвовать в шести еженедельных занятиях RR.
Примерами групповых упражнений по развитию навыков являются мини-релаксация, диафрагмальное дыхание, введение в образы и выявление RR с помощью йоги.
Темы презентаций включают «Введение в медицину разума/тела», «Введение в RR», «Экспериментальные сеансы RR» и «Введение в когнитивную реструктуризацию».
Домашние задания по развитию навыков включают в себя практику релаксации, ведение журнала оценок, самоконтроль с помощью Biodots (биосенсорная технология, которая помогает участникам отслеживать и регулировать свое психоэмоциональное состояние), физическую активность, сбалансированное питание и записи прогресса.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартную помощь через своих поставщиков в Respect-MIL или в IPMC.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, останутся в списке ожидания для дальнейшего стандартного лечения.
После сбора окончательной точки данных у этих участников также будет возможность принять участие в сокращенной двухчасовой версии обучения RR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: 6 недель
|
Сон будет измеряться до и после вмешательства.
Сон будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
PSQI оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца на основе семи показателей качества сна, латентности, продолжительности, эффективности, нарушений, приема лекарств и дневной дисфункции, которые в сумме составляют общую оценку.
Дневник сна также будет использоваться для измерения сна и связанных с ним факторов.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злость
Временное ограничение: 6 недель
|
Гнев, измеренный с помощью опросника Спилбергера State-Trait Expression Inventory-2 (STAXI-2)
|
6 недель
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: 6 недель
|
Состояние здоровья, измеренное с помощью краткой формы обследования здоровья ветеранов RAND из 12 пунктов (VR-12 или SF-12) и функциональной оценки терапии хронических заболеваний - духовное благополучие 12 (отсутствие болезни)
|
6 недель
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 6 недель
|
Устойчивость будет измеряться с помощью опросника посттравматического роста.
|
6 недель
|
|
Стресс
Временное ограничение: 6 недель
|
Стресс, измеряемый с помощью физиологических измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений (пульса) и субъективных измерений с использованием шкалы воспринимаемого стресса.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-10-1-1011/ 367294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследование прекращено
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .