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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01725854
미군의 PTSD 예방을 위한 이완 반응 훈련 (RR)
2016년 10월 31일 업데이트: William Beaumont Army Medical Center
군인의 PTSD 예방을 위한 이완 반응(RR) 훈련 일명 "SPIRIT SMART"
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스로 이어질 수 있는 증상에 대해 RESPECT-MIL을 통해 양성으로 선별된 군인(n=120)의 편의 샘플에 대한 심신 개입의 수용 가능성과 유용성을 평가하고 테스트하는 것입니다. 스트레스와 트라우마의 생리적, 심리사회적 영향을 줄이기 위해 고안된 이 이완 반응(RR) 개입의 효과.
이 연구는 스트레스에 대한 생리적 반응의 자기 인식과 이완 반응을 증가시키는 능력을 촉진하도록 설계된 RR 개입으로 군인의 심리적 건강을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
- Benson-Henry Institute의 표준 RR 교육 커리큘럼을 기반으로 하고 군인 인구에 맞게 조정된 심신 기술 교육 프로그램인 개입을 제공하기 위해 트레이너를 효과적으로 교육할 수 있음을 보여줍니다.
- 현역 군인의 훈련 프로그램에 대한 실행 가능성, 수용 가능성 및 준수 여부를 평가합니다.
- 개입을 받지 않는 병사들에게 이완 반응을 촉진하기 위해 6주 훈련 프로그램을 받는 병사들의 수면 장애, PTSD, 스트레스 관련 증상, 삶의 질 및 회복력과 관련된 심리사회적 변수에 대한 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79920
- William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 남성 및 여성 자원 봉사 개인 군인, DoD 민간인 또는 DoD를 위해 일하는 승인된 계약자, 주로 여러 분야의 의료 서비스 제공자로부터.
- 연구 프로젝트에 참여할 의향이 있습니다.
- 연구 프로젝트의 전체 기간에 전념합니다.
- 현재 텍사스 Ft Bliss에서 근무 중이거나 주재하고 있습니다.
- 연구 등록일로부터 최소 8주 동안 배치/TDY/PCS/ETS 또는 은퇴에 대한 임박한 명령이 없습니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
• 자가 보고로 공개된 심각한 PTSD 또는 기타 정신 건강 문제로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이완 반응 훈련
군 맞춤형 RR 훈련 프로그램은 그룹 프리젠테이션, 그룹 내 기술 구축 훈련 및 재택 과제를 포함하는 6개의 주간 소그룹 세션으로 구성됩니다.
그룹에는 Respect-MIL 또는 통합 통증 관리 센터(IPMC)에 등록된 현역 군인인 5-8명의 참가자가 포함됩니다.
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행동 이완 반응 훈련(Benson-Henry Institute 이완 반응 훈련) 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 6개의 주간 RR 세션에 참여하게 됩니다.
그룹 내 기술 구축 운동의 예로는 미니 이완, 횡격막 호흡, 이미지 소개, 요가를 통한 RR 유도 등이 있습니다.
프레젠테이션 주제에는 심신 의학 소개, RR 소개, 경험적 RR 세션 및 인지 재구성 소개가 포함됩니다.
가정 기술 구축 과제에는 휴식 집중 연습, 감상 일지, Biodots(참가자가 자신의 정신-정서 상태를 모니터링하고 조절하는 데 도움이 되는 바이오센서 기술)를 사용한 자가 모니터링, 신체 활동, 균형 잡힌 영양 및 진행 기록이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 Respect-MIL 또는 IPMC에서 제공자를 통해 표준 치료를 받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 추가 표준 치료를 위해 대기자 명단에 남게 됩니다.
최종 데이터 포인트를 수집한 후 이 참가자는 RR 교육의 축약된 2시간 버전에 참여할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 6주
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수면은 개입 전후에 측정됩니다.
수면은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
PSQI는 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 약물 사용 및 주간 기능 장애에 대한 7가지 구성 요소 점수를 기반으로 지난 달 동안 수면의 질과 방해를 평가합니다.
수면 일기는 수면 및 관련 요인을 측정하는 데에도 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화
기간: 6주
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2(STAXI-2)로 측정한 분노
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6주
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건강 상태
기간: 6주
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Veterans RAND 12개 항목 건강 설문 조사 약식(VR-12 또는 SF-12) 및 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙 12(비질병)로 측정한 건강 상태
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6주
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회복력
기간: 6주
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회복력은 외상 후 성장 인벤토리로 측정됩니다.
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6주
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스트레스
기간: 6주
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혈압 및 심박수(맥박)의 생리학적 측정 및 인지된 스트레스 척도를 사용한 주관적 측정으로 측정된 스트레스
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-10-1-1011/ 367294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 종료
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