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Entspannungsreaktionstraining zur PTBS-Prävention bei US-Militärpersonal (RR)

31. Oktober 2016 aktualisiert von: William Beaumont Army Medical Center

Relaxation Response (RR)-Training zur PTBS-Prävention bei Soldaten, auch bekannt als „SPIRIT SMART“ (Stemming PTSD, Increasing Resilience and Impeding Trauma in Service Members: Assessing Relaxation Response Training)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und den Nutzen einer Geist-Körper-Intervention an einer praktischen Stichprobe von Soldaten (n=120) zu bewerten, die durch RESPECT-MIL positiv auf Symptome getestet wurden, die zu posttraumatischem Stress führen können, und zu testen die Wirksamkeit dieser Relaxation Response (RR)-Intervention, die darauf abzielt, die physiologischen und psychosozialen Auswirkungen von Stress und Trauma zu verringern. Die Studie zielt darauf ab, die psychische Gesundheit von Soldaten durch eine RR-Intervention zu verbessern, die darauf abzielt, das Selbstbewusstsein für physiologische Reaktionen auf Stress und die Fähigkeit, Entspannungsreaktionen zu verstärken, zu fördern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:

  1. Zeigen Sie, dass Trainer effektiv für die Durchführung der Intervention geschult werden können, ein Trainingsprogramm für Geist-Körper-Fähigkeiten, das auf dem Standard-RR-Trainingslehrplan des Benson-Henry-Instituts basiert und auf eine Militärbevölkerung zugeschnitten ist.
  2. Bewerten Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung des Trainingsprogramms in einer aktiven Militärbevölkerung.
  3. Vergleichen Sie die Ergebnisse zu Schlafstörungen, posttraumatischer Belastungsstörung, stressbedingten Symptomen, Lebensqualität und psychosozialen Variablen im Zusammenhang mit der Belastbarkeit von Soldaten, die das 6-wöchige Trainingsprogramm zur Förderung der Entspannungsreaktion erhalten, mit jenen Soldaten, die die Intervention nicht erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center, Ft Bliss

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, männliche und weibliche freiwillige einzelne Militärangehörige, DoD-Zivilisten oder zugelassene Auftragnehmer, die für das DoD arbeiten, hauptsächlich von multidisziplinären Gesundheitsdienstleistern.
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Forschungsprojekt.
  • Engagiert für den gesamten Zeitraum des Forschungsprojekts.
  • Derzeit arbeitet oder ist er in Fort Bliss, Texas, stationiert.
  • Für mindestens 8 Wochen ab dem Tag der Studieneinschreibung keine bevorstehenden Anweisungen für Einsatz/TDY/PCS/ETS oder Ruhestand.
  • Kann Englisch lesen und sprechen.
  • Einwilligungsfähig.

Ausschlusskriterien:

• Bei ihm wurde eine schwere posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) oder andere psychische Probleme diagnostiziert, die er selbst gemeldet hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entspannungsreaktionstraining
Das auf das Militär zugeschnittene RR-Schulungsprogramm besteht aus sechs wöchentlichen Kleingruppensitzungen, die Gruppenpräsentationen, Übungen zum Kompetenzaufbau in der Gruppe und Hausaufgaben umfassen. Die Gruppen bestehen aus 5–8 Teilnehmern, bei denen es sich um aktive Soldaten handelt, die entweder bei Respect-MIL oder dem Interdisciplinary Pain Management Center (IPMC) eingeschrieben sind.
Verhalten: Entspannungsreaktionstraining
Verhaltensentspannungsreaktionstraining (Benson-Henry Institute Entspannungsreaktionstraining) Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, nehmen an den sechs wöchentlichen RR-Sitzungen teil. Beispiele für Übungen zum Kompetenzaufbau in der Gruppe sind Mini-Entspannungen, Zwerchfellatmung, Einführung in die Bildsprache und das Hervorrufen von RR durch Yoga. Zu den Präsentationsthemen gehören Einführung in die Geist-/Körper-Medizin, Einführung in die RR, experimentelle RR-Sitzungen und Einführung in die kognitive Umstrukturierung. Zu den Aufgaben zum Aufbau von Fähigkeiten zu Hause gehören Entspannungsübungen, ein Wertschätzungstagebuch, Selbstüberwachung mit Biodots (Biosensortechnologie, die den Teilnehmern hilft, ihren psycho-emotionalen Zustand zu überwachen und zu regulieren), körperliche Aktivität, ausgewogene Ernährung und Fortschrittsnotizen.
Andere Namen:
  • Entspannungsreaktionstraining des Benson-Henry Institute
Kein Eingriff: Pflegestandard
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Standardversorgung durch ihre Anbieter bei Respect-MIL oder beim IPMC. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, bleiben für die weitere Standardversorgung auf der Warteliste. Nach der Erhebung des endgültigen Datenpunkts haben diese Teilnehmer auch die Möglichkeit, an einer verkürzten, zweistündigen Version des RR-Trainings teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Schlaf wird vor und nach dem Eingriff gemessen. Der Schlaf wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Der PSQI bewertet die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat anhand von sieben Komponentenbewertungen für Schlafqualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störung, Medikamenteneinnahme und Funktionsstörungen am Tag, die zusammen eine Gesamtbewertung ergeben. Ein Schlaftagebuch wird auch verwendet, um den Schlaf und damit verbundene Faktoren zu messen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wut
Zeitfenster: 6 Wochen
Wut, gemessen mit dem Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
6 Wochen
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Wochen
Gesundheitszustand, gemessen mit dem Veterans RAND 12-Item Health Survey Short Form (VR-12 oder SF-12) und der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being 12 (Non-Illness)
6 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Belastbarkeit wird mit dem Posttraumatischen Wachstumsinventar gemessen
6 Wochen
Betonen
Zeitfenster: 6 Wochen
Stress, gemessen mit physiologischen Messungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz (Puls) sowie subjektiven Messungen mithilfe der Skala für wahrgenommenen Stress
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

William Beaumont Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard P Petri, MD, William Beaumont Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-10-1-1011/ 367294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studie beendet

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