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珪肺症の非喫煙患者における呼吸器系の振動機構

2014年10月21日 更新者:Paula Morisco de Sá、Rio de Janeiro State University

非喫煙患者における呼吸器系の分析における強制振動技術の使用:病態生理学的研究と診断精度の評価

珪肺症は慢性の不治の職業病であり、曝露の終了とは無関係に進行する可能性があります。 最近の研究では、強制振動法 (FOT) が、肺の力学の変化の理解と、これらの変化の検出を改善するのに役立つ可能性があることが示唆されています。

目的: 珪肺症における気道閉塞が呼吸インピーダンスに及ぼす影響を分析し、これらの患者における FOT の診断的使用を評価します。 このため、研究者はスパイロメトリーを使用して気道閉塞を分類し、その結果、対照、検査が正常な患者、軽度の閉塞、および中等度から重度の閉塞の 4 つのカテゴリに分類されました。 抵抗データは、ゼロ切片抵抗 (R0)、4 Hz での抵抗 (Rrs4)、および平均抵抗 (Rm) を使用して解釈されました。 研究者は、平均リアクタンス (Xm) と動的コンプライアンス (Crs,dyn) も分析しました。 総機械的負荷は、呼吸インピーダンス (Z4Hz) の絶対値を使用して評価されました。 診断の可能性は、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域を調査することによって評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de janeiro、ブラジル、21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群は、検査の 30 日前に呼吸器感染症のエピソードがなかった健康な被験者、非喫煙者で構成されます。

珪肺症と診断されたグループは、他の競合する診断を除外するとともに、シリカ粉塵への相当な曝露の履歴と互換性のある放射線学的特徴に基づいて確立されました。

説明

包含基準:

  • • 患者グループの珪肺症のボランティア。

    • 対照群は呼吸器疾患のないボランティア。

除外基準:

  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
呼吸器疾患のない非喫煙者のグループ。
通常の試験
珪肺症の被験者であるが、スパイロデータは正常である
軽い閉塞
肺活量データに軽度の閉塞を伴う珪肺症の被験者
中等度から重度の閉塞
肺活量測定データで中等度から重度の閉塞を伴う珪肺症の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリー
時間枠:1日
スパイロメトリーを使用して気道閉塞を分類し、その結果、対照 (n=21)、検査が正常な患者 (n=12)、軽度の閉塞 (n=22)、および中等度から重度の閉塞 (n=12) の 4 つのカテゴリーに分類されました。 )。
1日
強制発振テクニック
時間枠:1日
強制発振技術の分析では、次のデータが使用されました。 研究者は、平均リアクタンス (Xm) と動的コンプライアンス (Crs,dyn) も分析しました。 総機械的負荷は、呼吸インピーダンス (Z4Hz) の絶対値を使用して評価されました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月21日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Silicose2012 (その他の識別子:UERJ)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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