- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01725971
Колебательная механика дыхательной системы у некурящих больных силикозом
Использование метода форсированных колебаний в анализе дыхательной системы у некурящих больных силикозом: патофизиологическое исследование и оценка точности диагностики
Силикоз является хроническим и неизлечимым профессиональным заболеванием, которое может прогрессировать независимо от прекращения воздействия. Недавние работы предполагают, что метод принудительных колебаний (FOT) может помочь улучшить наше понимание изменений в механике легких, а также в обнаружении этих изменений.
Цели: Анализ влияния обструкции дыхательных путей при силикозе на респираторный импеданс и оценка диагностического использования FOT у этих пациентов. Для этого исследователи использовали спирометрию для классификации обструкции дыхательных путей, что привело к четырем категориям: контрольная группа, пациенты с нормальным обследованием, легкая обструкция и обструкция от умеренной до тяжелой степени. Данные сопротивления интерпретировались с использованием сопротивления нулевой точки пересечения (R0), сопротивления при 4 Гц (Rrs4) и среднего сопротивления (Rm). Исследователи также проанализировали среднее реактивное сопротивление (Xm) и динамическую податливость (Crs,dyn). Суммарную механическую нагрузку оценивали по абсолютному значению дыхательного импеданса (Z4Hz). Диагностический потенциал оценивался путем исследования области под кривой рабочей характеристики приемника (AUC).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de janeiro, Бразилия, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Контрольную группу составят здоровые испытуемые, некурящие, у которых за тридцать дней до обследования не было эпизодов респираторной инфекции.
Группа с диагнозом силикоз была создана на основании анамнеза значительного воздействия кремнеземной пыли и соответствующих рентгенологических признаков, а также исключения других конкурирующих диагнозов.
Описание
Критерии включения:
• Волонтеры с силикозом для группы пациентов;
- Добровольцы без каких-либо респираторных заболеваний для контрольной группы.
Критерий исключения:
- Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Группа некурящих лиц без респираторных заболеваний.
|
|
обычный экзамен
лица с силикозом, но с нормальными спирометрическими данными
|
|
легкая непроходимость
субъекты с силикозом с легкой обструкцией в спирометрических данных
|
|
обструкция средней и тяжелой степени
субъекты с силикозом с умеренной или тяжелой обструкцией по спирометрическим данным
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спирометрический
Временное ограничение: 1 день
|
Спирометрия использовалась для классификации обструкции дыхательных путей, в результате чего были разделены на четыре категории: контрольная группа (n = 21), пациенты с нормальным осмотром (n = 12), легкая обструкция (n = 22) и обструкция от умеренной до тяжелой (n = 12). ).
|
1 день
|
|
Техника принудительных колебаний
Временное ограничение: 1 день
|
При анализе методом вынужденных колебаний использовались следующие данные: резистивные данные интерпретировались с использованием сопротивления нулевого пересечения (R0), сопротивления при 4 Гц (Rrs4) и среднего сопротивления (Rm).
Исследователи также проанализировали среднее реактивное сопротивление (Xm) и динамическую податливость (Crs,dyn).
Суммарную механическую нагрузку оценивали по абсолютному значению дыхательного импеданса (Z4Hz).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Silicose2012 (Другой идентификатор: UERJ)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .