Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колебательная механика дыхательной системы у некурящих больных силикозом

21 октября 2014 г. обновлено: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Использование метода форсированных колебаний в анализе дыхательной системы у некурящих больных силикозом: патофизиологическое исследование и оценка точности диагностики

Силикоз является хроническим и неизлечимым профессиональным заболеванием, которое может прогрессировать независимо от прекращения воздействия. Недавние работы предполагают, что метод принудительных колебаний (FOT) может помочь улучшить наше понимание изменений в механике легких, а также в обнаружении этих изменений.

Цели: Анализ влияния обструкции дыхательных путей при силикозе на респираторный импеданс и оценка диагностического использования FOT у этих пациентов. Для этого исследователи использовали спирометрию для классификации обструкции дыхательных путей, что привело к четырем категориям: контрольная группа, пациенты с нормальным обследованием, легкая обструкция и обструкция от умеренной до тяжелой степени. Данные сопротивления интерпретировались с использованием сопротивления нулевой точки пересечения (R0), сопротивления при 4 Гц (Rrs4) и среднего сопротивления (Rm). Исследователи также проанализировали среднее реактивное сопротивление (Xm) и динамическую податливость (Crs,dyn). Суммарную механическую нагрузку оценивали по абсолютному значению дыхательного импеданса (Z4Hz). Диагностический потенциал оценивался путем исследования области под кривой рабочей характеристики приемника (AUC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rio de janeiro, Бразилия, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Контрольную группу составят здоровые испытуемые, некурящие, у которых за тридцать дней до обследования не было эпизодов респираторной инфекции.

Группа с диагнозом силикоз была создана на основании анамнеза значительного воздействия кремнеземной пыли и соответствующих рентгенологических признаков, а также исключения других конкурирующих диагнозов.

Описание

Критерии включения:

  • • Волонтеры с силикозом для группы пациентов;

    • Добровольцы без каких-либо респираторных заболеваний для контрольной группы.

Критерий исключения:

  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Группа некурящих лиц без респираторных заболеваний.
обычный экзамен
лица с силикозом, но с нормальными спирометрическими данными
легкая непроходимость
субъекты с силикозом с легкой обструкцией в спирометрических данных
обструкция средней и тяжелой степени
субъекты с силикозом с умеренной или тяжелой обструкцией по спирометрическим данным

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спирометрический
Временное ограничение: 1 день
Спирометрия использовалась для классификации обструкции дыхательных путей, в результате чего были разделены на четыре категории: контрольная группа (n = 21), пациенты с нормальным осмотром (n = 12), легкая обструкция (n = 22) и обструкция от умеренной до тяжелой (n = 12). ).
1 день
Техника принудительных колебаний
Временное ограничение: 1 день
При анализе методом вынужденных колебаний использовались следующие данные: резистивные данные интерпретировались с использованием сопротивления нулевого пересечения (R0), сопротивления при 4 Гц (Rrs4) и среднего сопротивления (Rm). Исследователи также проанализировали среднее реактивное сопротивление (Xm) и динамическую податливость (Crs,dyn). Суммарную механическую нагрузку оценивали по абсолютному значению дыхательного импеданса (Z4Hz).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Silicose2012 (Другой идентификатор: UERJ)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться