Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecánica de oscilación del sistema respiratorio en pacientes nunca fumadores con silicosis

21 de octubre de 2014 actualizado por: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

El uso de la técnica de oscilación forzada en el análisis del sistema respiratorio en pacientes nunca fumadores con silicosis: estudio fisiopatológico y evaluación de la precisión diagnóstica

La silicosis es una enfermedad profesional crónica e incurable que puede progresar independientemente del final de la exposición. Trabajos recientes sugieren que la Técnica de Oscilación Forzada (FOT) puede ayudar a mejorar nuestra comprensión de los cambios en la mecánica pulmonar, así como en la detección de estos cambios.

Objetivos: Analizar los efectos de la obstrucción de la vía aérea en la silicosis sobre la impedancia respiratoria y evaluar el uso diagnóstico de la FOT en estos pacientes. Para ello, los investigadores utilizaron la espirometría para clasificar la obstrucción de las vías respiratorias, lo que resultó en cuatro categorías: control, pacientes con examen normal, obstrucción leve y obstrucción de moderada a grave. Los datos resistivos se interpretaron utilizando la resistencia de intersección cero (R0), la resistencia a 4 Hz (Rrs4) y la resistencia media (Rm). Los investigadores también analizaron la reactancia media (Xm) y el cumplimiento dinámico (Crs,dyn). La carga mecánica total se evaluó mediante el valor absoluto de la impedancia respiratoria (Z4Hz). El potencial de diagnóstico se evaluó investigando el área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de janeiro, Brasil, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo control estará formado por sujetos sanos, no fumadores, que no hayan presentado ningún episodio de infección respiratoria treinta días antes de las exploraciones.

El grupo con diagnóstico de silicosis se estableció en base a antecedentes de exposición sustancial a polvos de sílice y características radiológicas compatibles, junto con la exclusión de otros diagnósticos competitivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Voluntarios con silicosis para el Grupo de Pacientes;

    • Voluntarios sin ninguna enfermedad respiratoria para el grupo control.

Criterio de exclusión:

  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Grupo de individuos no fumadores sin enfermedad respiratoria.
examen normal
sujetos con silicosis, pero con datos espirométricos normales
obstrucción leve
sujetos con silicosis con obstrucción leve en datos espirométricos
obstrucción moderada a severa
sujetos con silicosis con obstrucción moderada a severa en datos espirométricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espirométrico
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizó la espirometría para clasificar la obstrucción de las vías respiratorias, que resultó en cuatro categorías: control (n=21), pacientes con examen normal (n=12), obstrucción leve (n=22) y obstrucción de moderada a grave (n=12). ).
1 día
Técnica de Oscilación Forzada
Periodo de tiempo: 1 día
En el análisis de la técnica de oscilación forzada se utilizaron los siguientes datos: Los datos resistivos se interpretaron utilizando la resistencia de intersección cero (R0), la resistencia a 4 Hz (Rrs4) y la resistencia media (Rm). Los investigadores también analizaron la reactancia media (Xm) y el cumplimiento dinámico (Crs,dyn). La carga mecánica total se evaluó mediante el valor absoluto de la impedancia respiratoria (Z4Hz).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Silicose2012 (Otro identificador: UERJ)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Silicosis

3
Suscribir