- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725971
Hengityselinten värähtelymekaniikka ei koskaan tupakoimattomilla silikoosipotilailla
Pakkovärähtelytekniikan käyttö hengityselimistön analyysissä ei koskaan tupakoimattomilla silikoosipotilailla: Patofysiologinen tutkimus ja diagnostisen tarkkuuden arviointi
Silikoosi on krooninen ja parantumaton ammattitauti, joka voi edetä altistuksen päättymisestä riippumatta. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että Forced Oscillation Technique (FOT) voi auttaa parantamaan ymmärrystämme keuhkojen mekaniikan muutoksista sekä näiden muutosten havaitsemisesta.
Tavoitteet: Analysoida silikoosin hengitysteiden tukkeuman vaikutuksia hengitysimpedanssiin ja arvioida FOT:n diagnostista käyttöä näillä potilailla. Tätä varten tutkijat käyttivät spirometriaa hengitysteiden tukkeuman luokittelemiseen, mikä johti neljään luokkaan: kontrolli, potilaat, joilla oli normaali tutkimus, lievä tukkeuma ja kohtalainen tai vaikea tukos. Resistiiviset tiedot tulkittiin käyttämällä nolla-leikkausvastusta (RO), 4 Hz:n resistanssia (Rrs4) ja keskimääräistä vastusta (Rm). Tutkijat analysoivat myös keskimääräisen reaktanssin (Xm) ja dynaamisen mukautumisen (Crs,dyn). Mekaaninen kokonaiskuormitus arvioitiin hengitysimpedanssin absoluuttisella arvolla (Z4Hz). Diagnostinen potentiaali arvioitiin tutkimalla vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa aluetta (AUC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de janeiro, Brasilia, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä koostuu terveistä, tupakoimattomista henkilöistä, joilla ei ollut hengitystieinfektiojaksoa 30 päivää ennen tutkimuksia.
Ryhmä, jolla oli diagnosoitu silikoosi, perustettiin aiemman huomattavan altistumisen piidioksidipölylle ja yhteensopivien radiologisten ominaisuuksien perusteella sekä muiden kilpailevien diagnoosien poissulkemisen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vapaaehtoiset silikoosipotilaille -ryhmälle;
- Vertailuryhmän vapaaehtoiset ilman hengitystiesairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä tupakoimattomia henkilöitä, joilla ei ole hengityselinsairauksia.
|
|
normaali tentti
koehenkilöt, joilla on silikoosi, mutta joilla on normaalit spirometriset tiedot
|
|
lievä tukos
koehenkilöt, joilla on silikoosi ja lievä obstruktio spirometrisissä tiedoissa
|
|
kohtalainen tai vaikea tukos
koehenkilöt, joilla on silikoosi ja kohtalainen tai vaikea obstruktio spirometrisissä tiedoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spirometrinen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Spirometriaa käytettiin hengitysteiden tukkeutumisen luokitteluun, mikä johti neljään kategoriaan: kontrolli (n=21), potilaat, joilla oli normaali tutkimus (n=12), lievä tukos (n=22) ja keskivaikea tai vaikea obstruktio (n=12). ).
|
1 päivä
|
|
Pakkovärähtelytekniikka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pakkovärähtelytekniikan analyysissä käytettiin seuraavia tietoja: Resistiivinen data tulkittiin käyttämällä nollaleikkausvastusta (R0), resistanssia taajuudella 4 Hz (Rrs4) ja keskivastusta (Rm).
Tutkijat analysoivat myös keskimääräistä reaktanssia (Xm) ja dynaamista noudattamista (Crs,dyn).
Mekaaninen kokonaiskuormitus arvioitiin hengitysimpedanssin absoluuttisella arvolla (Z4Hz).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Silicose2012 (Muu tunniste: UERJ)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .