Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőrendszer oszcillációs mechanikája szilikózisban szenvedő, soha nem dohányzó betegeknél

2014. október 21. frissítette: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Az erőltetett oszcillációs technika alkalmazása a szilikózisban szenvedő, soha nem dohányzó betegek légzőrendszerének elemzésében: Kórélettani vizsgálat és a diagnosztikai pontosság értékelése

A szilikózis egy krónikus és gyógyíthatatlan foglalkozási megbetegedés, amely az expozíció végétől függetlenül is előrehaladhat. A legújabb munkák azt sugallják, hogy a Forced Oscillation Technique (FOT) segíthet a tüdőmechanikában bekövetkezett változások jobb megértésében, valamint ezen változások észlelésében.

Célkitűzések: A szilikózisban kialakuló légúti obstrukció légzési impedanciára gyakorolt ​​hatásának elemzése és a FOT diagnosztikai alkalmazásának értékelése ezeknél a betegeknél. Ehhez a vizsgálók spirometriával osztályozták a légúti obstrukciót, ami négy kategóriába sorolt: kontroll, normál vizsgálatú betegek, enyhe obstrukció és közepesen súlyos elzáródás. A rezisztív adatokat a zéró metszéspont ellenállás (R0), a 4 Hz-es ellenállás (Rrs4) és az átlagos ellenállás (Rm) felhasználásával értelmeztük. A kutatók az átlagos reaktanciát (Xm) és a dinamikus megfelelést (Crs,dyn) is elemezték. A teljes mechanikai terhelést a légzési impedancia abszolút értékével (Z4Hz) értékeltük. A diagnosztikai potenciált a vevő működési jelleggörbe (AUC) alatti terület vizsgálatával értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rio de janeiro, Brazília, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kontrollcsoport egészséges alanyokból, nemdohányzókból áll, akiknél a vizsgálatok előtt harminc nappal nem volt légúti fertőzéses epizód.

A szilikózissal diagnosztizált csoportot a szilícium-dioxid pornak való jelentős expozíció és a kompatibilis radiológiai jellemzők kórtörténete alapján hozták létre, valamint más versengő diagnózisok kizárásával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Szilikózisos önkéntesek a betegekért csoport;

    • Önkéntesek légúti betegség nélkül a kontrollcsoportba.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
Nemdohányzó egyének csoportja, akiknek nincs légúti betegségük.
normál vizsga
szilikózisban szenvedő alanyok, de normál spirometrikus adatokkal
enyhe elzáródás
spirometriás adatok szerint enyhe obstrukcióval járó szilikózisban szenvedő alanyok
közepes vagy súlyos obstrukció
a spirometriás adatok szerint közepesen súlyos vagy súlyos obstrukcióval járó szilikózisban szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spirometrikus
Időkeret: 1 nap
A légúti obstrukció osztályozására spirometriát használtak, ami négy kategóriába sorolt: kontroll (n=21), normál vizsgálatú betegek (n=12), enyhe elzáródás (n=22) és közepestől súlyosig terjedő obstrukció (n=12). ).
1 nap
Forced oscillation technika
Időkeret: 1 nap
Az erőltetett oszcillációs technika elemzéséhez a következő adatokat használtam: A rezisztív adatokat a zéró metszéspontos ellenállás (R0), a 4 Hz-es ellenállás (Rrs4) és az átlagos ellenállás (Rm) segítségével értelmeztem. A kutatók az átlagos reaktanciát (Xm) és a dinamikus megfelelést (Crs,dyn) is elemezték. A teljes mechanikai terhelést a légzési impedancia abszolút értékével (Z4Hz) értékeltük.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Silicose2012 (Egyéb azonosító: UERJ)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel