- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01725971
A légzőrendszer oszcillációs mechanikája szilikózisban szenvedő, soha nem dohányzó betegeknél
Az erőltetett oszcillációs technika alkalmazása a szilikózisban szenvedő, soha nem dohányzó betegek légzőrendszerének elemzésében: Kórélettani vizsgálat és a diagnosztikai pontosság értékelése
A szilikózis egy krónikus és gyógyíthatatlan foglalkozási megbetegedés, amely az expozíció végétől függetlenül is előrehaladhat. A legújabb munkák azt sugallják, hogy a Forced Oscillation Technique (FOT) segíthet a tüdőmechanikában bekövetkezett változások jobb megértésében, valamint ezen változások észlelésében.
Célkitűzések: A szilikózisban kialakuló légúti obstrukció légzési impedanciára gyakorolt hatásának elemzése és a FOT diagnosztikai alkalmazásának értékelése ezeknél a betegeknél. Ehhez a vizsgálók spirometriával osztályozták a légúti obstrukciót, ami négy kategóriába sorolt: kontroll, normál vizsgálatú betegek, enyhe obstrukció és közepesen súlyos elzáródás. A rezisztív adatokat a zéró metszéspont ellenállás (R0), a 4 Hz-es ellenállás (Rrs4) és az átlagos ellenállás (Rm) felhasználásával értelmeztük. A kutatók az átlagos reaktanciát (Xm) és a dinamikus megfelelést (Crs,dyn) is elemezték. A teljes mechanikai terhelést a légzési impedancia abszolút értékével (Z4Hz) értékeltük. A diagnosztikai potenciált a vevő működési jelleggörbe (AUC) alatti terület vizsgálatával értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de janeiro, Brazília, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A kontrollcsoport egészséges alanyokból, nemdohányzókból áll, akiknél a vizsgálatok előtt harminc nappal nem volt légúti fertőzéses epizód.
A szilikózissal diagnosztizált csoportot a szilícium-dioxid pornak való jelentős expozíció és a kompatibilis radiológiai jellemzők kórtörténete alapján hozták létre, valamint más versengő diagnózisok kizárásával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Szilikózisos önkéntesek a betegekért csoport;
- Önkéntesek légúti betegség nélkül a kontrollcsoportba.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Nemdohányzó egyének csoportja, akiknek nincs légúti betegségük.
|
|
normál vizsga
szilikózisban szenvedő alanyok, de normál spirometrikus adatokkal
|
|
enyhe elzáródás
spirometriás adatok szerint enyhe obstrukcióval járó szilikózisban szenvedő alanyok
|
|
közepes vagy súlyos obstrukció
a spirometriás adatok szerint közepesen súlyos vagy súlyos obstrukcióval járó szilikózisban szenvedő alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spirometrikus
Időkeret: 1 nap
|
A légúti obstrukció osztályozására spirometriát használtak, ami négy kategóriába sorolt: kontroll (n=21), normál vizsgálatú betegek (n=12), enyhe elzáródás (n=22) és közepestől súlyosig terjedő obstrukció (n=12). ).
|
1 nap
|
|
Forced oscillation technika
Időkeret: 1 nap
|
Az erőltetett oszcillációs technika elemzéséhez a következő adatokat használtam: A rezisztív adatokat a zéró metszéspontos ellenállás (R0), a 4 Hz-es ellenállás (Rrs4) és az átlagos ellenállás (Rm) segítségével értelmeztem.
A kutatók az átlagos reaktanciát (Xm) és a dinamikus megfelelést (Crs,dyn) is elemezték.
A teljes mechanikai terhelést a légzési impedancia abszolút értékével (Z4Hz) értékeltük.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Silicose2012 (Egyéb azonosító: UERJ)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .