Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oscillasjonsmekanikk i luftveiene hos aldri-røykende pasienter med silikose

21. oktober 2014 oppdatert av: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Bruken av tvungen oscillasjonsteknikk i analysen av luftveiene hos aldri-røykende pasienter med silikose: patofysiologisk studie og evaluering av diagnostisk nøyaktighet

Silikose er en kronisk og uhelbredelig yrkessykdom som kan utvikle seg uavhengig av slutten av eksponeringen. Nyere arbeider tyder på at Forced Oscillation Technique (FOT) kan bidra til å forbedre vår forståelse av endringene i lungemekanikken, så vel som i deteksjonen av disse endringene.

Mål: Analysere effekten av luftveisobstruksjon ved silikose på respirasjonsimpedansen og evaluert diagnostisk bruk av FOT hos disse pasientene. For dette brukte etterforskerne spirometri for å klassifisere luftveisobstruksjon, noe som resulterte i fire kategorier: kontroll, pasienter med normal undersøkelse, mild obstruksjon og moderat til alvorlig obstruksjon. Resistive data ble tolket ved å bruke null-skjæringsmotstanden (R0), motstanden ved 4 Hz (Rrs4) og gjennomsnittsmotstanden (Rm). Etterforskerne analyserte også den gjennomsnittlige reaktansen (Xm) og den dynamiske etterlevelsen (Crs,dyn). Den totale mekaniske belastningen ble evaluert ved å bruke den absolutte verdien av respirasjonsimpedansen (Z4Hz). Det diagnostiske potensialet ble evaluert ved å undersøke området under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de janeiro, Brasil, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontrollgruppen vil bestå av friske forsøkspersoner, ikke-røykere, som ikke hadde noen episode med luftveisinfeksjon tretti dager før undersøkelsene.

Gruppen med diagnosen silikose ble etablert basert på en historie med betydelig eksponering for silikastøv og kompatible radiologiske egenskaper, sammen med utelukkelse av andre konkurrerende diagnoser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Frivillige med silikose for pasientgruppen;

    • Frivillige uten luftveissykdom for kontrollgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Gruppe av ikke-røykere personer uten luftveissykdom.
vanlig eksamen
personer med silikose, men med normale spirometriske data
mild obstruksjon
personer med silikose med mild obstruksjon i spirometriske data
moderat til alvorlig obstruksjon
personer med silikose med moderat til alvorlig obstruksjon i spirometriske data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spirometrisk
Tidsramme: 1 dag
Spirometri ble brukt til å klassifisere luftveisobstruksjon, noe som resulterte i fire kategorier: kontroll (n=21), pasienter med normal undersøkelse (n=12), mild obstruksjon (n=22) og moderat til alvorlig obstruksjon (n=12) ).
1 dag
Tvunget oscillasjonsteknikk
Tidsramme: 1 dag
I analysen av tvangssvingningsteknikken ble følgende data brukt: Resistive data ble tolket ved bruk av null-skjæringsmotstanden (R0), motstanden ved 4 Hz (Rrs4) og gjennomsnittsmotstanden (Rm). Forskerne analyserte også den gjennomsnittlige reaktansen (Xm) og den dynamiske etterlevelsen (Crs,dyn). Den totale mekaniske belastningen ble evaluert ved å bruke den absolutte verdien av respirasjonsimpedansen (Z4Hz).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Silicose2012 (Annen identifikator: UERJ)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere