Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oscillationsmekanik i åndedrætssystemet hos aldrig-rygende patienter med silikose

21. oktober 2014 opdateret af: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Brugen af ​​tvungen oscillationsteknik i analysen af ​​respiratoriske system hos aldrig-rygende patienter med silikose: patofysiologisk undersøgelse og evaluering af diagnostisk nøjagtighed

Silikose er en kronisk og uhelbredelig erhvervssygdom, der kan udvikle sig uafhængigt af, at eksponeringen ophører. Nylige værker tyder på, at Forced Oscillation Technique (FOT) kan hjælpe med at forbedre vores forståelse af ændringerne i lungemekanikken såvel som i påvisningen af ​​disse ændringer.

Formål: Analyse af virkningerne af luftvejsobstruktion ved silikose på respiratorisk impedans og evalueret den diagnostiske brug af FOT hos disse patienter. Til dette brugte efterforskerne spirometri til at klassificere luftvejsobstruktion, hvilket resulterede i fire kategorier: kontrol, patienter med normal undersøgelse, mild obstruktion og moderat til svær obstruktion. Resistive data blev fortolket ved hjælp af nul-skæringsmodstanden (R0), modstanden ved 4 Hz (Rrs4) og middelmodstanden (Rm). Efterforskerne analyserede også den gennemsnitlige reaktans (Xm) og den dynamiske overensstemmelse (Crs,dyn). Den samlede mekaniske belastning blev evalueret ved hjælp af den absolutte værdi af respirationsimpedansen (Z4Hz). Det diagnostiske potentiale blev evalueret ved at undersøge området under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de janeiro, Brasilien, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppen vil bestå af raske forsøgspersoner, ikke-rygere, som ikke havde nogen episode af luftvejsinfektion tredive dage før undersøgelserne.

Gruppen med diagnosen silikose blev etableret på baggrund af en historie med betydelig eksponering for silicastøv og kompatible radiologiske træk, sammen med udelukkelse af andre konkurrerende diagnoser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Frivillige med silikose for Patientgruppen;

    • Frivillige uden nogen luftvejssygdom for kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Gruppe af ikke-rygere personer uden luftvejssygdom.
normal eksamen
forsøgspersoner med silikose, men med normale spirometriske data
mild obstruktion
forsøgspersoner med silikose med mild obstruktion i spirometriske data
moderat til svær obstruktion
personer med silikose med moderat til svær obstruktion i spirometriske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spirometrisk
Tidsramme: 1 dag
Spirometri blev brugt til at klassificere luftvejsobstruktion, hvilket resulterede i fire kategorier: kontrol (n=21), patienter med normal undersøgelse (n=12), mild obstruktion (n=22) og moderat til svær obstruktion (n=12) ).
1 dag
Tvungen oscillationsteknik
Tidsramme: 1 dag
I analysen af ​​tvungen oscillationsteknikken blev følgende data anvendt: Resistive data blev fortolket ved hjælp af nul-skæringsmodstanden (R0), modstanden ved 4 Hz (Rrs4) og middelmodstanden (Rm). Forskerne analyserede også den gennemsnitlige reaktans (Xm) og den dynamiske overensstemmelse (Crs,dyn). Den samlede mekaniske belastning blev evalueret ved hjælp af den absolutte værdi af respirationsimpedansen (Z4Hz).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Silicose2012 (Anden identifikator: UERJ)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner