- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01725971
Oscillationsmekanik i åndedrætssystemet hos aldrig-rygende patienter med silikose
Brugen af tvungen oscillationsteknik i analysen af respiratoriske system hos aldrig-rygende patienter med silikose: patofysiologisk undersøgelse og evaluering af diagnostisk nøjagtighed
Silikose er en kronisk og uhelbredelig erhvervssygdom, der kan udvikle sig uafhængigt af, at eksponeringen ophører. Nylige værker tyder på, at Forced Oscillation Technique (FOT) kan hjælpe med at forbedre vores forståelse af ændringerne i lungemekanikken såvel som i påvisningen af disse ændringer.
Formål: Analyse af virkningerne af luftvejsobstruktion ved silikose på respiratorisk impedans og evalueret den diagnostiske brug af FOT hos disse patienter. Til dette brugte efterforskerne spirometri til at klassificere luftvejsobstruktion, hvilket resulterede i fire kategorier: kontrol, patienter med normal undersøgelse, mild obstruktion og moderat til svær obstruktion. Resistive data blev fortolket ved hjælp af nul-skæringsmodstanden (R0), modstanden ved 4 Hz (Rrs4) og middelmodstanden (Rm). Efterforskerne analyserede også den gennemsnitlige reaktans (Xm) og den dynamiske overensstemmelse (Crs,dyn). Den samlede mekaniske belastning blev evalueret ved hjælp af den absolutte værdi af respirationsimpedansen (Z4Hz). Det diagnostiske potentiale blev evalueret ved at undersøge området under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de janeiro, Brasilien, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kontrolgruppen vil bestå af raske forsøgspersoner, ikke-rygere, som ikke havde nogen episode af luftvejsinfektion tredive dage før undersøgelserne.
Gruppen med diagnosen silikose blev etableret på baggrund af en historie med betydelig eksponering for silicastøv og kompatible radiologiske træk, sammen med udelukkelse af andre konkurrerende diagnoser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Frivillige med silikose for Patientgruppen;
- Frivillige uden nogen luftvejssygdom for kontrolgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Gruppe af ikke-rygere personer uden luftvejssygdom.
|
|
normal eksamen
forsøgspersoner med silikose, men med normale spirometriske data
|
|
mild obstruktion
forsøgspersoner med silikose med mild obstruktion i spirometriske data
|
|
moderat til svær obstruktion
personer med silikose med moderat til svær obstruktion i spirometriske data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spirometrisk
Tidsramme: 1 dag
|
Spirometri blev brugt til at klassificere luftvejsobstruktion, hvilket resulterede i fire kategorier: kontrol (n=21), patienter med normal undersøgelse (n=12), mild obstruktion (n=22) og moderat til svær obstruktion (n=12) ).
|
1 dag
|
|
Tvungen oscillationsteknik
Tidsramme: 1 dag
|
I analysen af tvungen oscillationsteknikken blev følgende data anvendt: Resistive data blev fortolket ved hjælp af nul-skæringsmodstanden (R0), modstanden ved 4 Hz (Rrs4) og middelmodstanden (Rm).
Forskerne analyserede også den gennemsnitlige reaktans (Xm) og den dynamiske overensstemmelse (Crs,dyn).
Den samlede mekaniske belastning blev evalueret ved hjælp af den absolutte værdi af respirationsimpedansen (Z4Hz).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Silicose2012 (Anden identifikator: UERJ)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .