- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01725971
Mechanika oscylacji układu oddechowego u nigdy niepalących pacjentów z krzemicą
Zastosowanie techniki wymuszonej oscylacji w analizie układu oddechowego u nigdy niepalących pacjentów z krzemicą: badanie patofizjologiczne i ocena dokładności diagnostycznej
Krzemica jest przewlekłą i nieuleczalną chorobą zawodową, która może postępować niezależnie od zakończenia narażenia. Ostatnie prace sugerują, że technika wymuszonej oscylacji (FOT) może pomóc w lepszym zrozumieniu zmian w mechanice płuc, a także w wykrywaniu tych zmian.
Cele: Analiza wpływu obturacji dróg oddechowych w krzemicy na impedancję oddechową oraz ocena przydatności diagnostycznej FOT u tych pacjentów. W tym celu badacze wykorzystali spirometrię do klasyfikacji niedrożności dróg oddechowych, co dało cztery kategorie: grupa kontrolna, pacjenci z prawidłowym badaniem, łagodna niedrożność oraz niedrożność od umiarkowanej do ciężkiej. Dane dotyczące rezystancji zinterpretowano przy użyciu rezystancji punktu zerowego (R0), rezystancji przy 4 Hz (Rrs4) i średniej rezystancji (Rm). Badacze przeanalizowali również średnią reaktancję (Xm) i podatność dynamiczną (Crs,dyn). Całkowite obciążenie mechaniczne oceniono na podstawie bezwzględnej wartości impedancji oddechowej (Z4Hz). Potencjał diagnostyczny oceniono badając obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de janeiro, Brazylia, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupę kontrolną stanowić będą osoby zdrowe, niepalące, u których na 30 dni przed badaniem nie wystąpił epizod infekcji dróg oddechowych.
Grupa z rozpoznaniem krzemicy została ustalona na podstawie historii znacznego narażenia na pyły krzemionki i zgodnych cech radiologicznych, wraz z wykluczeniem innych konkurencyjnych rozpoznań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wolontariusze z pylicą krzemową dla Grupy Pacjentów;
- Ochotnicy bez żadnych chorób układu oddechowego dla grupy kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Grupa osób niepalących, bez chorób układu oddechowego.
|
|
normalny egzamin
osoby z pylicą krzemową, ale z prawidłowymi danymi spirometrycznymi
|
|
łagodna przeszkoda
osoby z pylicą krzemową z łagodną niedrożnością w danych spirometrycznych
|
|
umiarkowana do ciężkiej niedrożność
pacjentów z pylicą krzemową z umiarkowaną do ciężkiej niedrożnością w danych spirometrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spirometryczny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Spirometria została wykorzystana do klasyfikacji niedrożności dróg oddechowych, co skutkowało czterema kategoriami: grupa kontrolna (n=21), pacjenci z prawidłowym badaniem (n=12), niedrożność łagodna (n=22) oraz niedrożność umiarkowana do ciężkiej (n=12) ).
|
1 dzień
|
|
Technika wymuszonej oscylacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W analizie techniki oscylacji wymuszonych wykorzystano następujące dane: Dane rezystancyjne zinterpretowano przy użyciu rezystancji punktu zerowego (R0), rezystancji przy 4 Hz (Rrs4) oraz średniej rezystancji (Rm).
Naukowcy przeanalizowali również średnią reaktancję (Xm) i podatność dynamiczną (Crs,dyn).
Całkowite obciążenie mechaniczne oceniono na podstawie bezwzględnej wartości impedancji oddechowej (Z4Hz).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Silicose2012 (Inny identyfikator: UERJ)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .