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Meccanica di oscillazione del sistema respiratorio in pazienti non fumatori con silicosi

21 ottobre 2014 aggiornato da: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

L'uso della tecnica dell'oscillazione forzata nell'analisi del sistema respiratorio in pazienti non fumatori con silicosi: studio fisiopatologico e valutazione dell'accuratezza diagnostica

La silicosi è una malattia professionale cronica e incurabile che può progredire indipendentemente dalla fine dell'esposizione. Lavori recenti suggeriscono che la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) può aiutare a migliorare la nostra comprensione dei cambiamenti nella meccanica polmonare, nonché nel rilevamento di questi cambiamenti.

Obiettivi: Analizzare gli effetti dell'ostruzione delle vie aeree nella silicosi sull'impedenza respiratoria e valutare l'uso diagnostico della FOT in questi pazienti. Per questo, i ricercatori hanno utilizzato la spirometria per classificare l'ostruzione delle vie aeree, che ha portato a quattro categorie: controllo, pazienti con esame normale, ostruzione lieve e ostruzione da moderata a grave. I dati resistivi sono stati interpretati utilizzando la resistenza a intercetta zero (R0), la resistenza a 4 Hz (Rrs4) e la resistenza media (Rm). I ricercatori hanno anche analizzato la reattanza media (Xm) e la compliance dinamica (Crs,dyn). Il carico meccanico totale è stato valutato utilizzando il valore assoluto dell'impedenza respiratoria (Z4Hz). Il potenziale diagnostico è stato valutato esaminando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de janeiro, Brasile, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di controllo sarà costituito da soggetti sani, non fumatori, che non hanno avuto episodi di infezione respiratoria trenta giorni prima degli esami.

Il gruppo con diagnosi di silicosi è stato stabilito sulla base di una storia di esposizione sostanziale a polveri di silice e caratteristiche radiologiche compatibili, insieme all'esclusione di altre diagnosi concorrenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Volontari con silicosi per Gruppo Pazienti;

    • Volontari senza alcuna malattia respiratoria per il gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Gruppo di individui non fumatori senza malattie respiratorie.
esame normale
soggetti con silicosi, ma con dati spirometrici normali
lieve ostruzione
soggetti con silicosi con lieve ostruzione nei dati spirometrici
ostruzione da moderata a grave
soggetti con silicosi con ostruzione da moderata a grave nei dati spirometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spirometrico
Lasso di tempo: 1 giorno
La spirometria è stata utilizzata per classificare l'ostruzione delle vie aeree, che ha portato a quattro categorie: controllo (n=21), pazienti con esame normale (n=12), ostruzione lieve (n=22) e ostruzione da moderata a grave (n=12 ).
1 giorno
Tecnica dell'oscillazione forzata
Lasso di tempo: 1 giorno
Nell'analisi della tecnica dell'oscillazione forzata sono stati utilizzati i seguenti dati: I dati resistivi sono stati interpretati utilizzando la resistenza ad intercetta zero (R0), la resistenza a 4 Hz (Rrs4) e la resistenza media (Rm). I ricercatori hanno anche analizzato la reattanza media (Xm) e la compliance dinamica (Crs,dyn). Il carico meccanico totale è stato valutato utilizzando il valore assoluto dell'impedenza respiratoria (Z4Hz).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Silicose2012 (Altro identificatore: UERJ)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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