Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oscilační mechanika dýchacího systému u nekuřáků se silikózou

21. října 2014 aktualizováno: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Využití techniky nucené oscilace při analýze dýchacího systému u nekuřáků se silikózou: patofyziologická studie a hodnocení diagnostické přesnosti

Silikóza je chronická a nevyléčitelná nemoc z povolání, která může progredovat nezávisle na konci expozice. Nedávné práce naznačují, že technika nucené oscilace (FOT) může pomoci zlepšit naše chápání změn v mechanice plic a také při detekci těchto změn.

Cíle: Analyzovat vliv obstrukce dýchacích cest u silikózy na respirační impedanci a zhodnotit diagnostické využití FOT u těchto pacientů. Za tímto účelem výzkumníci použili spirometrii ke klasifikaci obstrukce dýchacích cest, což vedlo do čtyř kategorií: kontrola, pacienti s normálním vyšetřením, mírná obstrukce a středně těžká až těžká obstrukce. Odporová data byla interpretována pomocí odporu při nulovém průsečíku (R0), odporu při 4 Hz (Rrs4) a středního odporu (Rm). Výzkumníci také analyzovali střední reaktanci (Xm) a dynamickou poddajnost (Crs,dyn). Celková mechanická zátěž byla hodnocena pomocí absolutní hodnoty dechové impedance (Z4Hz). Diagnostický potenciál byl hodnocen zkoumáním oblasti pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de janeiro, Brazílie, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví jedinci, nekuřáci, kteří třicet dní před vyšetřeními neměli žádnou epizodu respirační infekce.

Skupina s diagnózou silikózy byla založena na základě anamnézy značné expozice křemičitému prachu a kompatibilních radiologických znaků spolu s vyloučením dalších konkurenčních diagnóz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dobrovolníci se silikózou pro skupinu pacientů;

    • Dobrovolníci bez jakéhokoli respiračního onemocnění pro kontrolní skupinu.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Skupina nekuřáků bez respiračního onemocnění.
normální zkouška
subjekty se silikózou, ale s normálními spirometrickými údaji
mírná obstrukce
subjekty se silikózou s mírnou obstrukcí ve spirometrických datech
středně těžká až těžká obstrukce
subjekty se silikózou se středně těžkou až těžkou obstrukcí ve spirometrických datech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spirometrické
Časové okno: 1 den
Spirometrie byla použita ke klasifikaci obstrukce dýchacích cest, což vedlo ke čtyřem kategoriím: kontrola (n=21), pacienti s normálním vyšetřením (n=12), mírná obstrukce (n=22) a středně těžká až těžká obstrukce (n=12). ).
1 den
Technika nucené oscilace
Časové okno: 1 den
Při analýze techniky nucené oscilace byla použita následující data: Odporová data byla interpretována pomocí odporu nulového průsečíku (R0), odporu při 4 Hz (Rrs4) a středního odporu (Rm). Výzkumníci také analyzovali střední reaktanci (Xm) a dynamickou poddajnost (Crs,dyn). Celková mechanická zátěž byla hodnocena pomocí absolutní hodnoty dechové impedance (Z4Hz).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Silicose2012 (Jiný identifikátor: UERJ)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit