- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725971
Mécanisme d'oscillation du système respiratoire chez les patients n'ayant jamais fumé atteints de silicose
L'utilisation de la technique d'oscillation forcée dans l'analyse du système respiratoire chez les patients jamais fumeurs atteints de silicose : étude physiopathologique et évaluation de la précision du diagnostic
La silicose est une maladie professionnelle chronique et incurable qui peut évoluer indépendamment de la fin de l'exposition. Des travaux récents suggèrent que la technique d'oscillation forcée (FOT) peut aider à améliorer notre compréhension des changements dans la mécanique pulmonaire, ainsi que dans la détection de ces changements.
Objectifs : Analyser les effets de l'obstruction des voies respiratoires dans la silicose sur l'impédance respiratoire et évaluer l'utilisation diagnostique de la FOT chez ces patients. Pour cela, les chercheurs ont utilisé la spirométrie pour classer l'obstruction des voies respiratoires, ce qui a abouti à quatre catégories : contrôle, patients avec examen normal, obstruction légère et obstruction modérée à sévère. Les données résistives ont été interprétées en utilisant la résistance à l'origine (R0), la résistance à 4 Hz (Rrs4) et la résistance moyenne (Rm). Les chercheurs ont également analysé la réactance moyenne (Xm) et la compliance dynamique (Crs,dyn). La charge mécanique totale a été évaluée en utilisant la valeur absolue de l'impédance respiratoire (Z4Hz). Le potentiel de diagnostic a été évalué en étudiant la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de janeiro, Brésil, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe témoin sera constitué de sujets sains, non fumeurs, n'ayant pas eu d'épisode d'infection respiratoire trente jours avant les examens.
Le groupe avec un diagnostic de silicose a été établi sur la base d'antécédents d'exposition substantielle aux poussières de silice et de caractéristiques radiologiques compatibles, ainsi que de l'exclusion d'autres diagnostics concurrents.
La description
Critère d'intégration:
• Groupe de volontaires atteints de silicose pour les patients ;
- Volontaires sans aucune maladie respiratoire pour le groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Groupe d'individus non fumeurs sans maladie respiratoire.
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examen normal
sujets atteints de silicose, mais avec des données spirométriques normales
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obstruction légère
sujets atteints de silicose avec obstruction légère dans les données spirométriques
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obstruction modérée à sévère
sujets atteints de silicose avec obstruction modérée à sévère dans les données spirométriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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spirométrique
Délai: Un jour
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La spirométrie a été utilisée pour classer l'obstruction des voies respiratoires, ce qui a donné lieu à quatre catégories : contrôle (n = 21), patients avec examen normal (n = 12), obstruction légère (n = 22) et obstruction modérée à sévère (n = 12 ).
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Un jour
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Technique d'oscillation forcée
Délai: Un jour
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Dans l'analyse de la technique d'oscillation forcée, les données suivantes ont été utilisées : Les données résistives ont été interprétées en utilisant la résistance à l'origine (R0), la résistance à 4 Hz (Rrs4) et la résistance moyenne (Rm).
Les chercheurs ont également analysé la réactance moyenne (Xm) et la compliance dynamique (Crs,dyn).
La charge mécanique totale a été évaluée en utilisant la valeur absolue de l'impédance respiratoire (Z4Hz).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Silicose2012 (Autre identifiant: UERJ)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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