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Mécanisme d'oscillation du système respiratoire chez les patients n'ayant jamais fumé atteints de silicose

21 octobre 2014 mis à jour par: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

L'utilisation de la technique d'oscillation forcée dans l'analyse du système respiratoire chez les patients jamais fumeurs atteints de silicose : étude physiopathologique et évaluation de la précision du diagnostic

La silicose est une maladie professionnelle chronique et incurable qui peut évoluer indépendamment de la fin de l'exposition. Des travaux récents suggèrent que la technique d'oscillation forcée (FOT) peut aider à améliorer notre compréhension des changements dans la mécanique pulmonaire, ainsi que dans la détection de ces changements.

Objectifs : Analyser les effets de l'obstruction des voies respiratoires dans la silicose sur l'impédance respiratoire et évaluer l'utilisation diagnostique de la FOT chez ces patients. Pour cela, les chercheurs ont utilisé la spirométrie pour classer l'obstruction des voies respiratoires, ce qui a abouti à quatre catégories : contrôle, patients avec examen normal, obstruction légère et obstruction modérée à sévère. Les données résistives ont été interprétées en utilisant la résistance à l'origine (R0), la résistance à 4 Hz (Rrs4) et la résistance moyenne (Rm). Les chercheurs ont également analysé la réactance moyenne (Xm) et la compliance dynamique (Crs,dyn). La charge mécanique totale a été évaluée en utilisant la valeur absolue de l'impédance respiratoire (Z4Hz). Le potentiel de diagnostic a été évalué en étudiant la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de janeiro, Brésil, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe témoin sera constitué de sujets sains, non fumeurs, n'ayant pas eu d'épisode d'infection respiratoire trente jours avant les examens.

Le groupe avec un diagnostic de silicose a été établi sur la base d'antécédents d'exposition substantielle aux poussières de silice et de caractéristiques radiologiques compatibles, ainsi que de l'exclusion d'autres diagnostics concurrents.

La description

Critère d'intégration:

  • • Groupe de volontaires atteints de silicose pour les patients ;

    • Volontaires sans aucune maladie respiratoire pour le groupe témoin.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Groupe d'individus non fumeurs sans maladie respiratoire.
examen normal
sujets atteints de silicose, mais avec des données spirométriques normales
obstruction légère
sujets atteints de silicose avec obstruction légère dans les données spirométriques
obstruction modérée à sévère
sujets atteints de silicose avec obstruction modérée à sévère dans les données spirométriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spirométrique
Délai: Un jour
La spirométrie a été utilisée pour classer l'obstruction des voies respiratoires, ce qui a donné lieu à quatre catégories : contrôle (n = 21), patients avec examen normal (n = 12), obstruction légère (n = 22) et obstruction modérée à sévère (n = 12 ).
Un jour
Technique d'oscillation forcée
Délai: Un jour
Dans l'analyse de la technique d'oscillation forcée, les données suivantes ont été utilisées : Les données résistives ont été interprétées en utilisant la résistance à l'origine (R0), la résistance à 4 Hz (Rrs4) et la résistance moyenne (Rm). Les chercheurs ont également analysé la réactance moyenne (Xm) et la compliance dynamique (Crs,dyn). La charge mécanique totale a été évaluée en utilisant la valeur absolue de l'impédance respiratoire (Z4Hz).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Première publication (Estimation)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Silicose2012 (Autre identifiant: UERJ)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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