- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01725971
규폐증이 있는 비흡연 환자의 호흡계 진동 역학
비흡연 규폐증 환자의 호흡계 분석에서 강제진동 기법의 활용: 병리생리학적 연구 및 진단 정확도 평가
규폐증은 노출의 끝과 관계없이 진행될 수 있는 만성적이고 치료 불가능한 직업병입니다. 최근 연구에서는 FOT(Forced Oscillation Technique)가 폐 역학의 변화에 대한 이해를 높이고 이러한 변화를 감지하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
목표: 규폐증의 기도 폐쇄가 호흡 임피던스에 미치는 영향을 분석하고 이러한 환자에서 FOT의 진단적 사용을 평가했습니다. 이를 위해 조사관은 폐활량계를 사용하여 기도 폐쇄를 분류했으며, 그 결과 대조군, 정상 검사를 받은 환자, 경미한 폐쇄 및 중등도에서 중증 폐쇄의 네 가지 범주로 분류되었습니다. 저항 데이터는 영절편 저항(R0), 4Hz에서의 저항(Rrs4) 및 평균 저항(Rm)을 사용하여 해석되었습니다. 조사자들은 또한 평균 리액턴스(Xm)와 동적 컴플라이언스(Crs,dyn)를 분석했습니다. 총 기계적 부하는 호흡 임피던스의 절대값(Z4Hz)을 사용하여 평가되었습니다. 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 조사하여 진단 가능성을 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de janeiro, 브라질, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대조군은 검사 30일 전에 호흡기 감염이 없는 건강한 피험자, 비흡연자로 구성됩니다.
규폐증 진단을 받은 그룹은 다른 경쟁 진단을 제외하고 실리카 먼지에 대한 상당한 노출 이력 및 호환되는 방사선학적 특징을 기반으로 설정되었습니다.
설명
포함 기준:
• 환자 그룹을 위한 규폐증 자원봉사자;
- 대조군에 대한 호흡기 질환이 없는 지원자.
제외 기준:
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
호흡기 질환이 없는 비흡연자 그룹.
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일반 시험
규폐증이 있지만 정상적인 폐활량 측정 데이터를 가진 피험자
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경미한 장애
폐활량 측정 데이터에서 경미한 폐쇄가 있는 규폐증이 있는 피험자
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중등도에서 중증의 장애
폐활량 측정 데이터에서 중등도에서 중증의 폐색이 있는 규폐증이 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계
기간: 1 일
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폐활량계는 기도 폐쇄를 분류하는 데 사용되었으며, 그 결과 대조군(n=21), 정상 검사를 받은 환자(n=12), 경미한 폐쇄(n=22), 중등도에서 중증 폐쇄(n=12)의 네 가지 범주로 분류되었습니다. ).
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1 일
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강제 진동 기술
기간: 1 일
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강제 진동 기법의 분석에는 다음 데이터가 사용되었습니다. 저항성 데이터는 제로 인터셉트 저항(R0), 4Hz에서의 저항(Rrs4) 및 평균 저항(Rm)을 사용하여 해석되었습니다.
연구원들은 또한 평균 리액턴스(Xm)와 동적 컴플라이언스(Crs,dyn)를 분석했습니다.
총 기계적 부하는 호흡 임피던스의 절대값(Z4Hz)을 사용하여 평가되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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