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Schwingungsmechanik des Atmungssystems bei nie rauchenden Patienten mit Silikose

21. Oktober 2014 aktualisiert von: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Die Verwendung der erzwungenen Oszillationstechnik bei der Analyse des Atmungssystems bei nie rauchenden Patienten mit Silikose: Pathophysiologische Studie und Bewertung der diagnostischen Genauigkeit

Die Silikose ist eine chronische und unheilbare Berufskrankheit, die unabhängig vom Expositionsende fortschreiten kann. Neuere Arbeiten deuten darauf hin, dass die Forced Oscillation Technique (FOT) dazu beitragen kann, unser Verständnis der Veränderungen in der Lungenmechanik sowie bei der Erkennung dieser Veränderungen zu verbessern.

Ziele: Analysieren Sie die Auswirkungen einer Atemwegsobstruktion bei Silikose auf die Atemimpedanz und bewerten Sie den diagnostischen Nutzen des FOT bei diesen Patienten. Dazu verwendeten die Forscher die Spirometrie zur Klassifizierung der Atemwegsobstruktion, was zu vier Kategorien führte: Kontrolle, Patienten mit normaler Untersuchung, leichte Obstruktion und mittelschwere bis schwere Obstruktion. Widerstandsdaten wurden unter Verwendung des Nulldurchgangswiderstands (R0), des Widerstands bei 4 Hz (Rrs4) und des mittleren Widerstands (Rm) interpretiert. Die Forscher analysierten auch die mittlere Reaktanz (Xm) und die dynamische Nachgiebigkeit (Crs,dyn). Die mechanische Gesamtbelastung wurde anhand des Absolutwerts der Atemimpedanz (Z4Hz) bewertet. Das diagnostische Potenzial wurde durch Untersuchung der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rio de janeiro, Brasilien, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Probanden, Nichtrauchern, die 30 Tage vor den Untersuchungen keine Episode einer Atemwegsinfektion hatten.

Die Gruppe mit der Diagnose Silikose wurde auf der Grundlage einer Vorgeschichte mit erheblicher Exposition gegenüber Quarzstäuben und kompatiblen radiologischen Merkmalen zusammen mit dem Ausschluss anderer konkurrierender Diagnosen gebildet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Freiwillige mit Silikose für die Patientengruppe;

    • Freiwillige ohne Atemwegserkrankungen für die Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Gruppe von Nichtrauchern ohne Atemwegserkrankungen.
normale Prüfung
Patienten mit Silikose, aber mit normalen spirometrischen Daten
leichte Obstruktion
Probanden mit Silikose mit leichter Obstruktion in spirometrischen Daten
mäßige bis schwere Obstruktion
Patienten mit Silikose mit mittelschwerer bis schwerer Obstruktion in spirometrischen Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrisch
Zeitfenster: 1 Tag
Die Spirometrie wurde verwendet, um die Obstruktion der Atemwege zu klassifizieren, was zu vier Kategorien führte: Kontrolle (n = 21), Patienten mit normaler Untersuchung (n = 12), leichte Obstruktion (n = 22) und mittelschwere bis schwere Obstruktion (n = 12). ).
1 Tag
Erzwungene Oszillationstechnik
Zeitfenster: 1 Tag
Bei der Analyse der erzwungenen Oszillationstechnik wurden die folgenden Daten verwendet: Widerstandsdaten wurden unter Verwendung des Nulldurchgangswiderstands (R0), des Widerstands bei 4 Hz (Rrs4) und des mittleren Widerstands (Rm) interpretiert. Die Forscher analysierten auch die mittlere Reaktanz (Xm) und die dynamische Nachgiebigkeit (Crs,dyn). Die mechanische Gesamtbelastung wurde anhand des Absolutwerts der Atemimpedanz (Z4Hz) bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Silicose2012 (Andere Kennung: UERJ)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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