- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01725971
Schwingungsmechanik des Atmungssystems bei nie rauchenden Patienten mit Silikose
Die Verwendung der erzwungenen Oszillationstechnik bei der Analyse des Atmungssystems bei nie rauchenden Patienten mit Silikose: Pathophysiologische Studie und Bewertung der diagnostischen Genauigkeit
Die Silikose ist eine chronische und unheilbare Berufskrankheit, die unabhängig vom Expositionsende fortschreiten kann. Neuere Arbeiten deuten darauf hin, dass die Forced Oscillation Technique (FOT) dazu beitragen kann, unser Verständnis der Veränderungen in der Lungenmechanik sowie bei der Erkennung dieser Veränderungen zu verbessern.
Ziele: Analysieren Sie die Auswirkungen einer Atemwegsobstruktion bei Silikose auf die Atemimpedanz und bewerten Sie den diagnostischen Nutzen des FOT bei diesen Patienten. Dazu verwendeten die Forscher die Spirometrie zur Klassifizierung der Atemwegsobstruktion, was zu vier Kategorien führte: Kontrolle, Patienten mit normaler Untersuchung, leichte Obstruktion und mittelschwere bis schwere Obstruktion. Widerstandsdaten wurden unter Verwendung des Nulldurchgangswiderstands (R0), des Widerstands bei 4 Hz (Rrs4) und des mittleren Widerstands (Rm) interpretiert. Die Forscher analysierten auch die mittlere Reaktanz (Xm) und die dynamische Nachgiebigkeit (Crs,dyn). Die mechanische Gesamtbelastung wurde anhand des Absolutwerts der Atemimpedanz (Z4Hz) bewertet. Das diagnostische Potenzial wurde durch Untersuchung der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio de janeiro, Brasilien, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Probanden, Nichtrauchern, die 30 Tage vor den Untersuchungen keine Episode einer Atemwegsinfektion hatten.
Die Gruppe mit der Diagnose Silikose wurde auf der Grundlage einer Vorgeschichte mit erheblicher Exposition gegenüber Quarzstäuben und kompatiblen radiologischen Merkmalen zusammen mit dem Ausschluss anderer konkurrierender Diagnosen gebildet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Freiwillige mit Silikose für die Patientengruppe;
- Freiwillige ohne Atemwegserkrankungen für die Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Gruppe von Nichtrauchern ohne Atemwegserkrankungen.
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normale Prüfung
Patienten mit Silikose, aber mit normalen spirometrischen Daten
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leichte Obstruktion
Probanden mit Silikose mit leichter Obstruktion in spirometrischen Daten
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mäßige bis schwere Obstruktion
Patienten mit Silikose mit mittelschwerer bis schwerer Obstruktion in spirometrischen Daten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spirometrisch
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Spirometrie wurde verwendet, um die Obstruktion der Atemwege zu klassifizieren, was zu vier Kategorien führte: Kontrolle (n = 21), Patienten mit normaler Untersuchung (n = 12), leichte Obstruktion (n = 22) und mittelschwere bis schwere Obstruktion (n = 12). ).
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1 Tag
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Erzwungene Oszillationstechnik
Zeitfenster: 1 Tag
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Bei der Analyse der erzwungenen Oszillationstechnik wurden die folgenden Daten verwendet: Widerstandsdaten wurden unter Verwendung des Nulldurchgangswiderstands (R0), des Widerstands bei 4 Hz (Rrs4) und des mittleren Widerstands (Rm) interpretiert.
Die Forscher analysierten auch die mittlere Reaktanz (Xm) und die dynamische Nachgiebigkeit (Crs,dyn).
Die mechanische Gesamtbelastung wurde anhand des Absolutwerts der Atemimpedanz (Z4Hz) bewertet.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Silicose2012 (Andere Kennung: UERJ)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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