Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oscillationsmekanik i andningssystemet hos aldrig-rökare patienter med silikos

21 oktober 2014 uppdaterad av: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Användningen av forcerad oscillationsteknik vid analys av andningsorganen hos aldrig-rökare patienter med silikos: patofysiologisk studie och utvärdering av diagnostisk noggrannhet

Silikos är en kronisk och obotlig yrkessjukdom som kan utvecklas oberoende av slutet av exponeringen. Nya arbeten tyder på att Forced Oscillation Technique (FOT) kan bidra till att förbättra vår förståelse av förändringarna i lungmekaniken, såväl som i upptäckten av dessa förändringar.

Mål: Analysera effekterna av luftvägsobstruktion vid silikos på andningsimpedansen och utvärderade den diagnostiska användningen av FOT hos dessa patienter. För detta använde utredarna spirometri för att klassificera luftvägsobstruktion, vilket resulterade i fyra kategorier: kontroll, patienter med normal undersökning, mild obstruktion och måttlig till svår obstruktion. Resistiva data tolkades med användning av nollskärningsresistansen (R0), resistansen vid 4 Hz (Rrs4) och medelresistansen (Rm). Utredarna analyserade också medelreaktansen (Xm) och den dynamiska följsamheten (Crs,dyn). Den totala mekaniska belastningen utvärderades med hjälp av det absoluta värdet av andningsimpedansen (Z4Hz). Den diagnostiska potentialen utvärderades genom att undersöka området under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de janeiro, Brasilien, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollgruppen kommer att bestå av friska försökspersoner, icke-rökare, som inte hade någon episod av luftvägsinfektion trettio dagar före undersökningarna.

Gruppen med diagnosen silikos etablerades utifrån en historia av betydande exponering för kiseldamm och kompatibla radiologiska egenskaper, tillsammans med uteslutning av andra konkurrerande diagnoser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Volontärer med silikos för patientgruppen;

    • Frivilliga utan någon luftvägssjukdom för kontrollgruppen.

Exklusions kriterier:

  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Grupp av icke-rökare individer utan luftvägssjukdom.
normal tentamen
patienter med silikos, men med normala spirometriska data
mild obstruktion
försökspersoner med silikos med mild obstruktion i spirometriska data
måttlig till svår obstruktion
försökspersoner med silikos med måttlig till svår obstruktion i spirometriska data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spirometrisk
Tidsram: 1 dag
Spirometri användes för att klassificera luftvägsobstruktion, vilket resulterade i fyra kategorier: kontroll (n=21), patienter med normal undersökning (n=12), mild obstruktion (n=22) och måttlig till svår obstruktion (n=12) ).
1 dag
Forcerad oscillationsteknik
Tidsram: 1 dag
I analysen av den forcerade oscillationstekniken användes följande data: Resistiva data tolkades med användning av nollskärningsmotståndet (R0), motståndet vid 4 Hz (Rrs4) och medelresistansen (Rm). Forskarna analyserade också medelreaktansen (Xm) och den dynamiska följsamheten (Crs,dyn). Den totala mekaniska belastningen utvärderades med hjälp av det absoluta värdet av andningsimpedansen (Z4Hz).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Första postat (Uppskatta)

14 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Silicose2012 (Annan identifierare: UERJ)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera