- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01725971
Oscillationsmekanik i andningssystemet hos aldrig-rökare patienter med silikos
Användningen av forcerad oscillationsteknik vid analys av andningsorganen hos aldrig-rökare patienter med silikos: patofysiologisk studie och utvärdering av diagnostisk noggrannhet
Silikos är en kronisk och obotlig yrkessjukdom som kan utvecklas oberoende av slutet av exponeringen. Nya arbeten tyder på att Forced Oscillation Technique (FOT) kan bidra till att förbättra vår förståelse av förändringarna i lungmekaniken, såväl som i upptäckten av dessa förändringar.
Mål: Analysera effekterna av luftvägsobstruktion vid silikos på andningsimpedansen och utvärderade den diagnostiska användningen av FOT hos dessa patienter. För detta använde utredarna spirometri för att klassificera luftvägsobstruktion, vilket resulterade i fyra kategorier: kontroll, patienter med normal undersökning, mild obstruktion och måttlig till svår obstruktion. Resistiva data tolkades med användning av nollskärningsresistansen (R0), resistansen vid 4 Hz (Rrs4) och medelresistansen (Rm). Utredarna analyserade också medelreaktansen (Xm) och den dynamiska följsamheten (Crs,dyn). Den totala mekaniska belastningen utvärderades med hjälp av det absoluta värdet av andningsimpedansen (Z4Hz). Den diagnostiska potentialen utvärderades genom att undersöka området under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de janeiro, Brasilien, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kontrollgruppen kommer att bestå av friska försökspersoner, icke-rökare, som inte hade någon episod av luftvägsinfektion trettio dagar före undersökningarna.
Gruppen med diagnosen silikos etablerades utifrån en historia av betydande exponering för kiseldamm och kompatibla radiologiska egenskaper, tillsammans med uteslutning av andra konkurrerande diagnoser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Volontärer med silikos för patientgruppen;
- Frivilliga utan någon luftvägssjukdom för kontrollgruppen.
Exklusions kriterier:
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Grupp av icke-rökare individer utan luftvägssjukdom.
|
|
normal tentamen
patienter med silikos, men med normala spirometriska data
|
|
mild obstruktion
försökspersoner med silikos med mild obstruktion i spirometriska data
|
|
måttlig till svår obstruktion
försökspersoner med silikos med måttlig till svår obstruktion i spirometriska data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spirometrisk
Tidsram: 1 dag
|
Spirometri användes för att klassificera luftvägsobstruktion, vilket resulterade i fyra kategorier: kontroll (n=21), patienter med normal undersökning (n=12), mild obstruktion (n=22) och måttlig till svår obstruktion (n=12) ).
|
1 dag
|
|
Forcerad oscillationsteknik
Tidsram: 1 dag
|
I analysen av den forcerade oscillationstekniken användes följande data: Resistiva data tolkades med användning av nollskärningsmotståndet (R0), motståndet vid 4 Hz (Rrs4) och medelresistansen (Rm).
Forskarna analyserade också medelreaktansen (Xm) och den dynamiska följsamheten (Crs,dyn).
Den totala mekaniska belastningen utvärderades med hjälp av det absoluta värdet av andningsimpedansen (Z4Hz).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Silicose2012 (Annan identifierare: UERJ)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .