Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oscillatiemechanismen van het ademhalingssysteem bij niet-rokende patiënten met silicose

21 oktober 2014 bijgewerkt door: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

Het gebruik van geforceerde oscillatietechniek bij de analyse van het ademhalingssysteem bij niet-rokende patiënten met silicose: pathofysiologische studie en evaluatie van diagnostische nauwkeurigheid

Silicose is een chronische en ongeneeslijke beroepsziekte die zich kan ontwikkelen onafhankelijk van het einde van de blootstelling. Recente werken suggereren dat de Forced Oscillation Technique (FOT) kan helpen om ons begrip van de veranderingen in longmechanica te verbeteren, evenals bij de detectie van deze veranderingen.

Doelstellingen: Analyse van de effecten van luchtwegobstructie bij silicose op de ademhalingsimpedantie en evaluatie van het diagnostisch gebruik van de FOT bij deze patiënten. Hiervoor gebruikten de onderzoekers spirometrie om luchtwegobstructie te classificeren, wat resulteerde in vier categorieën: controle, patiënten met normaal onderzoek, milde obstructie en matige tot ernstige obstructie. Resistieve gegevens werden geïnterpreteerd met behulp van de nul-onderscheppingsweerstand (R0), de weerstand bij 4 Hz (Rrs4) en de gemiddelde weerstand (Rm). De onderzoekers analyseerden ook de gemiddelde reactantie (Xm) en de dynamische compliantie (Crs,dyn). De totale mechanische belasting werd geëvalueerd met behulp van de absolute waarde van de ademhalingsimpedantie (Z4Hz). Het diagnostisch potentieel werd geëvalueerd door onderzoek van het gebied onder de receiver operating Characteristic Curve (AUC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de janeiro, Brazilië, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde proefpersonen, niet-rokers, die dertig dagen voor de onderzoeken geen episode van luchtweginfectie hebben gehad.

De groep met de diagnose silicose werd samengesteld op basis van een geschiedenis van substantiële blootstelling aan silicastof en compatibele radiologische kenmerken, samen met uitsluiting van andere concurrerende diagnoses.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Vrijwilligers met silicose voor Patiëntengroep;

    • Vrijwilligers zonder luchtwegaandoeningen voor de controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Groep niet-rokers zonder luchtwegaandoeningen.
normaal examen
proefpersonen met silicose, maar met normale spirometrische gegevens
milde obstructie
proefpersonen met silicose met milde obstructie in spirometrische gegevens
matige tot ernstige obstructie
proefpersonen met silicose met matige tot ernstige obstructie in spirometrische gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spirometrisch
Tijdsspanne: 1 dag
Spirometrie werd gebruikt om luchtwegobstructie te classificeren, wat resulteerde in vier categorieën: controle (n=21), patiënten met normaal onderzoek (n=12), milde obstructie (n=22) en matige tot ernstige obstructie (n=12). ).
1 dag
Geforceerde oscillatietechniek
Tijdsspanne: 1 dag
Bij de analyse van de geforceerde oscillatietechniek werden de volgende gegevens gebruikt: Weerstandsgegevens werden geïnterpreteerd met behulp van de nul-interceptieweerstand (R0), de weerstand bij 4 Hz (Rrs4) en de gemiddelde weerstand (Rm). De onderzoekers analyseerden ook de gemiddelde reactantie (Xm) en de dynamische compliantie (Crs,dyn). De totale mechanische belasting werd geëvalueerd met behulp van de absolute waarde van de ademhalingsimpedantie (Z4Hz).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Silicose2012 (Andere identificatie: UERJ)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren