- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01725971
Oscillatiemechanismen van het ademhalingssysteem bij niet-rokende patiënten met silicose
Het gebruik van geforceerde oscillatietechniek bij de analyse van het ademhalingssysteem bij niet-rokende patiënten met silicose: pathofysiologische studie en evaluatie van diagnostische nauwkeurigheid
Silicose is een chronische en ongeneeslijke beroepsziekte die zich kan ontwikkelen onafhankelijk van het einde van de blootstelling. Recente werken suggereren dat de Forced Oscillation Technique (FOT) kan helpen om ons begrip van de veranderingen in longmechanica te verbeteren, evenals bij de detectie van deze veranderingen.
Doelstellingen: Analyse van de effecten van luchtwegobstructie bij silicose op de ademhalingsimpedantie en evaluatie van het diagnostisch gebruik van de FOT bij deze patiënten. Hiervoor gebruikten de onderzoekers spirometrie om luchtwegobstructie te classificeren, wat resulteerde in vier categorieën: controle, patiënten met normaal onderzoek, milde obstructie en matige tot ernstige obstructie. Resistieve gegevens werden geïnterpreteerd met behulp van de nul-onderscheppingsweerstand (R0), de weerstand bij 4 Hz (Rrs4) en de gemiddelde weerstand (Rm). De onderzoekers analyseerden ook de gemiddelde reactantie (Xm) en de dynamische compliantie (Crs,dyn). De totale mechanische belasting werd geëvalueerd met behulp van de absolute waarde van de ademhalingsimpedantie (Z4Hz). Het diagnostisch potentieel werd geëvalueerd door onderzoek van het gebied onder de receiver operating Characteristic Curve (AUC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de janeiro, Brazilië, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De controlegroep zal bestaan uit gezonde proefpersonen, niet-rokers, die dertig dagen voor de onderzoeken geen episode van luchtweginfectie hebben gehad.
De groep met de diagnose silicose werd samengesteld op basis van een geschiedenis van substantiële blootstelling aan silicastof en compatibele radiologische kenmerken, samen met uitsluiting van andere concurrerende diagnoses.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrijwilligers met silicose voor Patiëntengroep;
- Vrijwilligers zonder luchtwegaandoeningen voor de controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Groep niet-rokers zonder luchtwegaandoeningen.
|
|
normaal examen
proefpersonen met silicose, maar met normale spirometrische gegevens
|
|
milde obstructie
proefpersonen met silicose met milde obstructie in spirometrische gegevens
|
|
matige tot ernstige obstructie
proefpersonen met silicose met matige tot ernstige obstructie in spirometrische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spirometrisch
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spirometrie werd gebruikt om luchtwegobstructie te classificeren, wat resulteerde in vier categorieën: controle (n=21), patiënten met normaal onderzoek (n=12), milde obstructie (n=22) en matige tot ernstige obstructie (n=12). ).
|
1 dag
|
|
Geforceerde oscillatietechniek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de analyse van de geforceerde oscillatietechniek werden de volgende gegevens gebruikt: Weerstandsgegevens werden geïnterpreteerd met behulp van de nul-interceptieweerstand (R0), de weerstand bij 4 Hz (Rrs4) en de gemiddelde weerstand (Rm).
De onderzoekers analyseerden ook de gemiddelde reactantie (Xm) en de dynamische compliantie (Crs,dyn).
De totale mechanische belasting werd geëvalueerd met behulp van de absolute waarde van de ademhalingsimpedantie (Z4Hz).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Silicose2012 (Andere identificatie: UERJ)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .