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Mecânica de oscilação do sistema respiratório em pacientes com silicose que nunca fumaram

21 de outubro de 2014 atualizado por: Paula Morisco de Sá, Rio de Janeiro State University

O uso da técnica de oscilação forçada na análise do sistema respiratório em pacientes com silicose que nunca fumaram: estudo fisiopatológico e avaliação da precisão diagnóstica

A silicose é uma doença ocupacional crônica e incurável que pode progredir independente do término da exposição. Trabalhos recentes sugerem que a Técnica de Oscilação Forçada (FOT) pode auxiliar no melhor entendimento das alterações na mecânica pulmonar, bem como na detecção dessas alterações.

Objetivos: Analisar os efeitos da obstrução das vias aéreas na silicose sobre a impedância respiratória e avaliar o uso diagnóstico da TOF nesses pacientes. Para isso, os pesquisadores usaram a espirometria para classificar a obstrução das vias aéreas, o que resultou em quatro categorias: controle, pacientes com exame normal, obstrução leve e obstrução moderada a grave. Os dados resistivos foram interpretados usando a resistência de interceptação zero (R0), a resistência em 4 Hz (Rrs4) e a resistência média (Rm). Os investigadores também analisaram a reatância média (Xm) e a complacência dinâmica (Crs,dyn). A carga mecânica total foi avaliada pelo valor absoluto da impedância respiratória (Z4Hz). O potencial diagnóstico foi avaliado investigando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de janeiro, Brasil, 21550-013
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo controle será constituído por indivíduos saudáveis, não tabagistas, que não apresentaram nenhum episódio de infecção respiratória trinta dias antes dos exames.

O grupo com diagnóstico de silicose foi estabelecido com base na história de exposição substancial a poeiras de sílica e características radiológicas compatíveis, juntamente com a exclusão de outros diagnósticos concorrentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Grupo de Voluntários com Silicose para Doentes;

    • Voluntários sem nenhuma doença respiratória para o grupo controle.

Critério de exclusão:

  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo de indivíduos não fumadores sem doença respiratória.
exame normal
indivíduos com silicose, mas com dados espirométricos normais
obstrução leve
indivíduos com silicose com obstrução leve em dados espirométricos
obstrução moderada a grave
indivíduos com silicose com obstrução moderada a grave nos dados espirométricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espirométrico
Prazo: 1 dia
A espirometria foi usada para classificar a obstrução das vias aéreas, o que resultou em quatro categorias: controle (n=21), pacientes com exame normal (n=12), obstrução leve (n=22) e obstrução moderada a grave (n=12 ).
1 dia
Técnica de Oscilação Forçada
Prazo: 1 dia
Na análise da técnica de oscilação forçada foram utilizados os seguintes dados: Os dados resistivos foram interpretados usando a resistência de interceptação zero (R0), a resistência em 4 Hz (Rrs4) e a resistência média (Rm). Os pesquisadores também analisaram a reatância média (Xm) e a complacência dinâmica (Crs,dyn). A carga mecânica total foi avaliada pelo valor absoluto da impedância respiratória (Z4Hz).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Silicose2012 (Outro identificador: UERJ)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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