- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01725971
Mecânica de oscilação do sistema respiratório em pacientes com silicose que nunca fumaram
O uso da técnica de oscilação forçada na análise do sistema respiratório em pacientes com silicose que nunca fumaram: estudo fisiopatológico e avaliação da precisão diagnóstica
A silicose é uma doença ocupacional crônica e incurável que pode progredir independente do término da exposição. Trabalhos recentes sugerem que a Técnica de Oscilação Forçada (FOT) pode auxiliar no melhor entendimento das alterações na mecânica pulmonar, bem como na detecção dessas alterações.
Objetivos: Analisar os efeitos da obstrução das vias aéreas na silicose sobre a impedância respiratória e avaliar o uso diagnóstico da TOF nesses pacientes. Para isso, os pesquisadores usaram a espirometria para classificar a obstrução das vias aéreas, o que resultou em quatro categorias: controle, pacientes com exame normal, obstrução leve e obstrução moderada a grave. Os dados resistivos foram interpretados usando a resistência de interceptação zero (R0), a resistência em 4 Hz (Rrs4) e a resistência média (Rm). Os investigadores também analisaram a reatância média (Xm) e a complacência dinâmica (Crs,dyn). A carga mecânica total foi avaliada pelo valor absoluto da impedância respiratória (Z4Hz). O potencial diagnóstico foi avaliado investigando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de janeiro, Brasil, 21550-013
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo controle será constituído por indivíduos saudáveis, não tabagistas, que não apresentaram nenhum episódio de infecção respiratória trinta dias antes dos exames.
O grupo com diagnóstico de silicose foi estabelecido com base na história de exposição substancial a poeiras de sílica e características radiológicas compatíveis, juntamente com a exclusão de outros diagnósticos concorrentes.
Descrição
Critério de inclusão:
• Grupo de Voluntários com Silicose para Doentes;
- Voluntários sem nenhuma doença respiratória para o grupo controle.
Critério de exclusão:
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Grupo de indivíduos não fumadores sem doença respiratória.
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exame normal
indivíduos com silicose, mas com dados espirométricos normais
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obstrução leve
indivíduos com silicose com obstrução leve em dados espirométricos
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obstrução moderada a grave
indivíduos com silicose com obstrução moderada a grave nos dados espirométricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espirométrico
Prazo: 1 dia
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A espirometria foi usada para classificar a obstrução das vias aéreas, o que resultou em quatro categorias: controle (n=21), pacientes com exame normal (n=12), obstrução leve (n=22) e obstrução moderada a grave (n=12 ).
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1 dia
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Técnica de Oscilação Forçada
Prazo: 1 dia
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Na análise da técnica de oscilação forçada foram utilizados os seguintes dados: Os dados resistivos foram interpretados usando a resistência de interceptação zero (R0), a resistência em 4 Hz (Rrs4) e a resistência média (Rm).
Os pesquisadores também analisaram a reatância média (Xm) e a complacência dinâmica (Crs,dyn).
A carga mecânica total foi avaliada pelo valor absoluto da impedância respiratória (Z4Hz).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Silicose2012 (Outro identificador: UERJ)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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