CPAPは心臓手術後の低酸素血症を軽減します (CRHACS)
2025年3月12日 更新者：Daniela Pasero、University of Turin, Italy
CPAP は心臓手術後の低酸素血症を軽減します (CRHACS 試験)。無作為対照試験
この研究の目的は、心臓手術を受ける患者の抜管後に持続気道陽圧 (CPAP) を適用することで、低酸素血症と再挿管率を低下させることができるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受ける患者の抜管後に持続気道陽圧 (CPAP) を適用すると、低酸素血症と再挿管率が低下するという仮説を検証したいと考えています。
主要評価項目: 再挿管の割合を減らす。
二次エンドポイント：無気肺、肺炎、敗血症の発生率、死亡率、集中治療室（ICU）、入院期間を減らすこと。
研究の種類
介入
入学 (実際)
407
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心肺バイパスで心臓手術を受けている患者
- 抜管後、PaO2 /FiO2 < 200
- 抜管時間 < 24 時間。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 体外膜酸素化
- 重度の心機能障害 (FE<25%)
- 介入前の人工呼吸器
- 重度の COPD (FEV1 < 50% の酸素療法を受けている患者)
- 心臓または肺移植
- 同意の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
ヘルメットCPAP
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患者は、10 cmH2O の PEEP レベルで、SpO2 > 95% を維持するように調整された FiO2 で、6 時間 CPAP 治療を受けます。
3時間の治療の後、血液ガス分析が評価され、患者はさらに3時間治療を続けます。
6 時間の終わりに、患者はベンチュリ マスクを使用して FiO2 = 50% で 15 分間自発呼吸の試行を繰り返し、血液ガス分析が繰り返されます。PaO2/FiO2 が < 200 になる場合、患者はCPAPによる2回目の治療を受けます。 PaO2/FiO2 が 200 を超える場合、患者は治療を中止します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
ベンチュリマスク
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患者は、SpO2 > 95% を維持するように調整された FiO2 での酸素供給システムを 6 時間使用して、自発呼吸を維持します。
3時間の治療の後、血液ガス分析が評価され、患者はさらに3時間治療を続けます。
6 時間の終わりに、患者は 15 分間試験を行い、その後、血液ガス分析が繰り返されます。PaO2/FiO2 が < 200 になる場合、患者は対照治療を続けます。 PaO2 /FiO2 が 200 を超える場合、患者は治療を中止します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再挿管率
時間枠：28日で
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28日で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：28日で
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28日で
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無気肺の発生率
時間枠：28日で
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28日で
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肺炎の発生率
時間枠：28日で
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28日で
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敗血症の発生率
時間枠：28日で
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28日で
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集中治療室の滞在期間
時間枠：28日で
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28日で
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入院期間
時間枠：28日で
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28日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vito Marco VM Ranieri, MD、University of Turin, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月8日
最初の投稿 (推定)
2012年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。