CPAP vähentää hypoksemiaa sydänleikkauksen jälkeen (CRHACS)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
CPAP vähentää hypoksemiaa sydänleikkauksen jälkeen (CRHACS-tutkimus). Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö sydänleikkauksen jälkeen vähentää hypoksemiaa ja reintubaationopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme testata hypoteesia, jonka mukaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö sydänleikkauksen jälkeen voi vähentää hypoksemiaa ja reintubaationopeutta.
Ensisijainen päätepiste: vähentää uudelleenintubaationopeutta.
Toissijainen päätepiste: vähentää atelektaasin, keuhkokuumeen, sepsiksen ilmaantuvuutta, kuolleisuutta, tehohoitoyksikköä (ICU) ja sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
- PaO2/FiO2 < 200 ekstuboinnin jälkeen
- ekstubaatioaika < 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- kehon ulkopuolinen kalvohapetus
- vakava sydämen vajaatoiminta (FE < 25 %)
- koneellinen ilmanvaihto ennen toimenpidettä
- vaikea keuhkoahtaumatauti (happihoitoa saavat potilaat, joiden FEV1 < 50 %)
- sydämen tai keuhkonsiirto
- suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Kypärä CPAP
|
potilas saa CPAP-hoitoa PEEP-tasolla 10 cmH2O ja FiO2-arvolla, joka on säädetty pitämään SpO2 >95 % kuuden tunnin ajan.
Kolmen tunnin hoidon jälkeen verikaasuanalyysi arvioidaan ja potilas jatkaa hoitoa vielä kolme tuntia.
Kuuden tunnin kuluttua potilas toistaa spontaani hengityskokeen Venturi-maskilla FiO2 = 50 %:ssa 15 minuutin ajan ja sen jälkeen toistetaan verikaasuanalyysi: jos PaO2/FiO2 on < 200, potilas saa toisen CPAP-hoidon; jos PaO2/FiO2 on >200, potilas lopettaa hoidon.
|
|
Active Comparator: Hallinta
Venturi -naamio
|
potilas ylläpitää spontaania hengitystä ja hapensyöttöjärjestelmää FiO2:ssa, joka on säädetty pitämään SpO2 > 95 % kuuden tunnin ajan.
Kolmen tunnin hoidon jälkeen verikaasuanalyysi arvioidaan ja potilas jatkaa hoitoa vielä kolme tuntia.
Kuuden tunnin kuluttua potilas tekee 15 minuutin kokeen ja sen jälkeen toistetaan verikaasuanalyysi: jos PaO2/FiO2 on < 200, potilas jatkaa kontrollihoitoa; jos PaO2 /FiO2 on >200, potilas lopettaa hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleenintubaationopeus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
atelektaasin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vito Marco VM Ranieri, MD, University of Turin, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRHACS CEI-457
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .