Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CPAP уменьшает гипоксемию после кардиохирургии (CRHACS)

10 июля 2017 г. обновлено: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

CPAP уменьшает гипоксемию после кардиохирургии (испытание CRHACS). Рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить, может ли применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) после экстубации у пациентов, перенесших операцию на сердце, уменьшить гипоксемию и частоту повторных интубаций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы хотим проверить гипотезу о том, что применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) после экстубации у пациентов, перенесших операцию на сердце, может уменьшить гипоксемию и частоту повторных интубаций.

Первичная конечная точка: снижение частоты повторных интубаций.

Вторичная конечная точка: снижение частоты ателектаза, пневмонии, сепсиса, смертности, пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительности пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

960

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniela Pasero, MD
  • Номер телефона: +390116336129
  • Электронная почта: daniela.pasero@unito.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claudia Filippini, PhD
  • Номер телефона: +390116336140
  • Электронная почта: claudia.filippini@unito.it

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
        • Контакт:
          • Daniela Pasero, MD
          • Номер телефона: +390116336129
          • Электронная почта: daniela.pasero@unito.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
  • PaO2/FiO2 < 200 после экстубации
  • время экстубации < 24 ч.

Критерий исключения:

  • пациенты < 18 лет
  • экстракорпоральная мембранная оксигенация
  • тяжелая сердечная дисфункция (FE<25%)
  • искусственная вентиляция легких перед вмешательством
  • тяжелая форма ХОБЛ (пациенты, получающие оксигенотерапию, с ОФВ1<50%)
  • трансплантация сердца или легких
  • отсутствие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УХОД
СИПАП-шлем
Процедура: СИПАП-шлем
пациент будет получать лечение CPAP с уровнем PEEP 10 смH2O и FiO2, скорректированным для поддержания SpO2>95%, в течение шести часов. После трех часов лечения будет проведен анализ газов крови, и пациент продолжит лечение еще в течение трех часов. По истечении шести часов пациент повторит попытку спонтанного дыхания с помощью маски Вентури при FiO2 = 50% в течение 15 минут, а затем будет повторен анализ газов крови: если PaO2/FiO2 будет < 200, пациент получит второе лечение с помощью CPAP; если PaO2/FiO2 будет >200, пациент прекратит лечение.
ACTIVE_COMPARATOR: КОНТРОЛЬ
Маска Вентури
Процедура: Маска Вентури
пациент будет поддерживать спонтанное дыхание с помощью системы доставки кислорода с FiO2, отрегулированным для поддержания SpO2 > 95%, в течение шести часов. После трех часов лечения будет проведен анализ газов крови, и пациент продолжит лечение еще в течение трех часов. По истечении шести часов пациент проведет пробу в течение 15 минут, после чего будет повторен анализ газов крови: если PaO2/FiO2 будет < 200, пациент продолжит контрольное лечение; если PaO2/FiO2 будет >200, пациент прекратит лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость повторной интубации
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней
частота ателектазов
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней
заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней
заболеваемость сепсисом
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Соавторы

Agenzia Italiana del Farmaco

Следователи

  • Учебный стул: Vito Marco VM Ranieri, MD, University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRHACS CEI-457

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП-шлем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться