CPAP는 심장 수술 후 저산소혈증을 감소시킵니다. (CRHACS)
2025년 3월 12일 업데이트: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
CPAP는 심장 수술 후 저산소혈증을 감소시킵니다(CRHACS 시험). 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자에서 발관 후 지속 양압(CPAP) 적용이 저산소혈증 및 재삽관 비율을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 심장 수술을 받는 환자에서 발관 후 지속적 양압(CPAP)을 적용하면 저산소혈증 및 재삽관 비율을 줄일 수 있다는 가설을 테스트하고자 합니다.
일차 종료점: 재삽관 속도를 줄이기 위해.
2차 종료점: 무기폐, 폐렴, 패혈증, 사망률, 중환자실(ICU) 및 입원 기간의 발생률을 줄이기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자
- 발관 후 PaO2 /FiO2 < 200
- 발관 시간 < 24시간.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 체외막산소화
- 심각한 심장 기능 장애(FE<25%)
- 개입 전 기계적 환기
- 중증 COPD(산소 요법을 받는 환자, FEV1< 50%)
- 심장 또는 폐 이식
- 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
헬멧 CPAP
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환자는 6시간 동안 10cmH2O의 PEEP 수준과 SpO2>95%를 유지하도록 조정된 FiO2에서 CPAP 치료를 받게 됩니다.
3시간의 치료 후 혈액 가스 분석을 평가하고 환자는 3시간 더 치료를 진행합니다.
6시간이 끝나면 환자는 벤츄리 마스크를 사용하여 FiO2 = 50%에서 15분 동안 자발 호흡 시험을 반복하고 혈액 가스 분석을 반복합니다. PaO2/FiO2가 < 200이면 환자는 CPAP로 두 번째 치료를 받게 됩니다. PaO2/FiO2가 >200이면 환자는 치료를 중단합니다.
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활성 비교기: 제어
벤 투리 마스크
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환자는 6시간 동안 SpO2 > 95%를 유지하도록 조정된 FiO2에서 산소 전달 시스템을 사용하여 자발 호흡을 유지합니다.
3시간의 치료 후 혈액 가스 분석을 평가하고 환자는 3시간 더 치료를 진행합니다.
6시간이 끝나면 환자는 15분 동안 시험을 실시한 후 혈액 가스 분석을 반복합니다. PaO2/FiO2가 < 200이면 환자는 대조군 치료를 계속합니다. PaO2 /FiO2가 >200이면 환자는 치료를 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재삽관 속도
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망률
기간: 28일
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28일
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무기폐의 발생률
기간: 28일
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28일
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폐렴의 발병률
기간: 28일
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28일
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패혈증 발병률
기간: 28일
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28일
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중환자실 입원 기간
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vito Marco VM Ranieri, MD, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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