Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPAP snižuje hypoxémii po operaci srdce (CRHACS)

12. března 2025 aktualizováno: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

CPAP snižuje hypoxémii po operaci srdce (zkouška CRHACS). Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem studie je zhodnotit, zda aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) po extubaci u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon může snížit hypoxémii a rychlost reintubace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chceme otestovat hypotézu, že aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) po extubaci u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon může snížit hypoxémii a rychlost reintubace.

Primární cílový bod: snížit rychlost opětovné intubace.

Sekundární cílový bod: snížit výskyt atelektázy, pneumonie, sepse, úmrtnost, jednotku intenzivní péče (JIP) a délku hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

407

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující kardiochirurgický výkon na kardiopulmonálním bypassu
  • PaO2 /FiO2 < 200 po extubaci
  • doba extubace < 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let
  • mimotělní membránová oxygenace
  • těžká srdeční dysfunkce (FE<25 %)
  • mechanické větrání před zásahem
  • těžká CHOPN (pacienti na kyslíkové terapii, s FEV1 < 50 %)
  • transplantaci srdce nebo plic
  • nedostatek souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZACHÁZENÍ
Helma CPAP
Postup: Helma CPAP
pacient bude dostávat léčbu CPAP s hladinou PEEP 10 cmH2O a FiO2 upravenou tak, aby byla udržována SpO2> 95 %, po dobu šesti hodin. Po třech hodinách léčby bude vyhodnocena analýza krevních plynů a pacient bude pokračovat v léčbě další tři hodiny. Na konci šesti hodin pacient zopakuje pokus o spontánní dýchání s Venturiho maskou při FiO2 = 50 % po dobu 15 minut a poté se zopakuje analýza krevních plynů: pokud bude PaO2/FiO2 < 200, pacient podstoupí druhou léčbu CPAP; pokud bude PaO2/FiO2 >200, pacient léčbu ukončí.
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Venturi maska
Postup: Venturiho maska
pacient bude udržovat spontánní dýchání se systémem pro dodávku kyslíku při FiO2 nastaveném tak, aby udržel SpO2 > 95 %, po dobu šesti hodin. Po třech hodinách léčby bude vyhodnocena analýza krevních plynů a pacient bude pokračovat v léčbě další tři hodiny. Na konci šesti hodin bude pacient provádět zkoušku po dobu 15 minut a poté bude opakována analýza krevních plynů: pokud bude PaO2/FiO2 < 200, pacient bude pokračovat v kontrolní léčbě; pokud bude PaO2 /FiO2 >200, pacient léčbu ukončí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost opětovné intubace
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
výskyt atelektázy
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
výskyt zápalu plic
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
výskyt sepse
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Spolupracovníci

Agenzia Italiana del Farmaco

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vito Marco VM Ranieri, MD, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRHACS CEI-457

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Helma CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit