Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP reducerer hypoxæmi efter hjertekirurgi (CRHACS)

12. marts 2025 opdateret af: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

CPAP reducerer hypoxæmi efter hjertekirurgi (CRHACS-forsøg). Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om anvendelsen af ​​et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) efter ekstubation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, kan reducere hypoxæmi og re-intubationshastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at teste hypotesen om, at anvendelse af et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) efter ekstubation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, kan reducere hypoxæmi og re-intubationshastighed.

Primært slutpunkt: at reducere hastigheden af ​​re-intubation.

Sekundært slutpunkt: at reducere forekomsten af ​​atelektasis, lungebetændelse, sepsis, dødeligheden, intensivafdelingen (ICU) og hospitalets liggetid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

407

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår hjerteoperation på kardiopulmonal bypass
  • PaO2 /FiO2 < 200 efter ekstubation
  • ekstubationstid < 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • ekstrakorporal membran iltning
  • alvorlig hjertedysfunktion (FE<25%)
  • mekanisk ventilation før indgrebet
  • svær KOL (patienter i iltbehandling, med en FEV1 < 50 %)
  • hjerte- eller lungetransplantation
  • manglende samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEHANDLING
Hjelm CPAP
Procedure: Hjelm CPAP
patienten vil modtage CPAP-behandling ved et PEEP-niveau på 10 cmH2O og en FiO2 justeret til at opretholde SpO2>95 % i seks timer. Efter tre timers behandling vil en blodgasanalyse blive evalueret, og patienten vil fortsætte med behandlingen i yderligere tre timer. Ved afslutningen af ​​de seks timer vil patienten gentage et spontant åndedrætsforsøg med en Venturi-maske ved FiO2 = 50 %, i 15 minutter og derefter vil en blodgasanalyse blive gentaget: hvis PaO2/FiO2 vil være < 200, vil patienten vil modtage en anden behandling med CPAP; hvis PaO2/FiO2 vil være >200, vil patienten stoppe behandlingen.
Aktiv komparator: KONTROLLERE
Venturi Mask
Procedure: Venturi maske
patienten vil opretholde spontan vejrtrækning med et system til ilttilførsel ved en FiO2 justeret til at opretholde SpO2>95 %, i seks timer. Efter tre timers behandling vil en blodgasanalyse blive evalueret, og patienten vil fortsætte med behandlingen i yderligere tre timer. Ved afslutningen af ​​de seks timer vil patienten udføre et forsøg i 15 minutter, og derefter vil en blodgasanalyse blive gentaget: Hvis PaO2/FiO2 vil være < 200, vil patienten fortsætte med kontrolbehandlingen; hvis PaO2/FiO2 vil være >200, vil patienten stoppe behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden for re-intubation
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: på 28 dage
på 28 dage
forekomst af atelektase
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
forekomst af sepsis
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
intensivafdelingens liggetid
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbejdspartnere

Agenzia Italiana del Farmaco

Efterforskere

  • Studiestol: Vito Marco VM Ranieri, MD, University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Anslået)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRHACS CEI-457

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt, der kræver reintubation

  • Efficacy Care R&D Ltd
    Memorial Hermann Hospital; CRG Medical, Inc.
    Ukendt
    Postoperative respiratoriske abnormiteter (AI-ARF)
    Stød | Chok, septisk | Åndedrætssvigt | Respiratory Distress Syndrome | Chok, kardiogent | Akut hjertesvigt | Akut respirationssvigt | Akut nyresvigt | Multiorgansvigt | Åndedrætsstop | Akut respirationssvigt med hypoxi | Akut respirationssvigt, der kræver reintubation | Akut respirationssvigt med hyperkapni | Akut respirationssvigt... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Hjelm CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner