CPAP 减少心脏手术后的低氧血症 (CRHACS)
2025年3月12日 更新者：Daniela Pasero、University of Turin, Italy
CPAP 减少心脏手术后的低氧血症（CRHACS 试验）。随机对照试验
研究的目的是评估在接受心脏手术的患者拔管后应用持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以降低低氧血症和再插管率。
研究概览
详细说明
我们想检验这样一个假设，即在接受心脏手术的患者拔管后应用持续气道正压通气 (CPAP) 可以降低低氧血症和再插管率。
主要终点：降低再插管率。
次要终点：降低肺不张、肺炎、败血症的发生率、死亡率、重症监护室（ICU）和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
407
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turin、意大利、10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术的患者
- PaO2 /FiO2 < 200 拔管后
- 拔管时间 < 24 h。
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 体外膜氧合
- 严重心功能不全 (FE<25%)
- 干预前机械通气
- 重度 COPD（氧疗患者，FEV1< 50%）
- 心脏或肺移植
- 缺乏同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
头盔CPAP
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患者将接受 CPAP 治疗，PEEP 水平为 10 cmH2O，FiO2 调整为维持 SpO2>95%，持续 6 小时。
治疗三个小时后，将评估血气分析，患者将继续治疗三个小时。
在六个小时结束时，患者将使用文丘里面罩在 FiO2 = 50% 下重复自主呼吸试验 15 分钟，然后将重复进行血气分析：如果 PaO2/FiO2 将 < 200，则患者将接受第二次 CPAP 治疗；如果 PaO2/FiO2 >200，患者将停止治疗。
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有源比较器：控制
文丘里面具
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患者将保持自主呼吸，并在 FiO2 下调整供氧系统以维持 SpO2>95%，持续 6 小时。
治疗三个小时后，将评估血气分析，患者将继续治疗三个小时。
在 6 小时结束时，患者将进行 15 分钟的试验，之后将重复进行血气分析：如果 PaO2/FiO2 < 200，则患者将继续进行对照治疗；如果 PaO2 /FiO2 >200，患者将停止治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再插管率
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间：28天
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28天
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肺不张的发生率
大体时间：28天
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28天
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肺炎发病率
大体时间：28天
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28天
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败血症的发生率
大体时间：28天
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28天
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重症监护室住院时间
大体时间：28天
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28天
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住院时间
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vito Marco VM Ranieri, MD、University of Turin, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月8日
首次发布 (估计的)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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