Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CPAP reduz a hipoxemia após cirurgia cardíaca (CRHACS)

10 de julho de 2017 atualizado por: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

CPAP Reduz Hipoxemia Após Cirurgia Cardíaca (CRHACS Trial). Um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é avaliar se a aplicação de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) após a extubação em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca pode reduzir a taxa de hipoxemia e reintubação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Queremos testar a hipótese de que a aplicação de uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) após a extubação em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca pode reduzir a taxa de hipoxemia e reintubação.

Ponto final primário: para reduzir a taxa de reintubação.

Ponto final secundário: reduzir a incidência de atelectasia, pneumonia, sepse, taxa de mortalidade, unidade de terapia intensiva (UTI) e tempo de internação hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

960

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Turin, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em circulação extracorpórea
  • PaO2 /FiO2 < 200 após extubação
  • tempo de extubação < 24 h.

Critério de exclusão:

  • pacientes < 18 anos
  • oxigenação por membrana extracorpórea
  • disfunção cardíaca grave (FE <25%)
  • ventilação mecânica antes da intervenção
  • DPOC grave (pacientes em oxigenoterapia, com VEF1 < 50%)
  • transplante de coração ou pulmão
  • falta de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TRATAMENTO
Capacete CPAP
Procedimento: Capacete CPAP
o paciente receberá tratamento com CPAP, em nível de PEEP de 10 cmH2O e FiO2 ajustada para manter SpO2>95%, por seis horas. Após três horas de tratamento será realizada uma gasometria e o paciente seguirá com o tratamento por mais três horas. Ao final das seis horas, o paciente repetirá um teste de respiração espontânea com máscara de Venturi em FiO2 = 50%, por 15 minutos e então repetirá a gasometria: se a PaO2/FiO2 for < 200, o paciente receberá um segundo tratamento com CPAP; se a PaO2/FiO2 for >200, o paciente interromperá o tratamento.
ACTIVE_COMPARATOR: AO CONTROLE
Máscara Venturi
Procedimento: Máscara Venturi
o paciente manterá respiração espontânea, com sistema de oferta de oxigênio em FiO2 ajustada para manter SpO2>95%, por seis horas. Após três horas de tratamento será realizada uma gasometria e o paciente seguirá com o tratamento por mais três horas. Ao final das seis horas, o paciente fará um teste de 15 minutos e após isso será repetida a gasometria: se a PaO2/FiO2 for < 200 o paciente seguirá com o tratamento controle; se PaO2 /FiO2 for >200, o paciente interromperá o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de reintubação
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de mortalidade
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias
incidência de atelectasia
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias
incidência de pneumonia
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias
incidência de sepse
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias
o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias
tempo de internação
Prazo: aos 28 dias
aos 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Colaboradores

Agenzia Italiana del Farmaco

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vito Marco VM Ranieri, MD, University of Turin, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRHACS CEI-457

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Capacete CPAP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever