個別化された Web ベースのコンドーム使用介入のパイロット試験
2020年7月22日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
HIV + ゲイ男性のコンドーム使用のための個別化されたコンドーム-HIM Web ベースの介入のパイロット無作為化対照試験 (RCT)
この研究の目的は、HIV+ ゲイ男性のコンドーム使用の増加に対するオンライン介入の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- HIV血清陽性であり、
- 男性とセックスをしている男性、
- 血清状態が陰性または不明のパートナーとの無防備な肛門性交に従事する
- 18歳以上、
- 英語を読む能力
- コンピュータとインターネットにアクセスできること。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：Web サイト
この部門に割り当てられた個人には、コンドームの使用に関する追加情報を表示できる Web サイトのリストが与えられます。
|
|
|
実験的：コンドーム-HIM
このアームに割り当てられた個人は、オンラインの 1 回のセッションに合わせた介入に従う必要があります。
|
調整されたオンライン コンドーム-HIM 介入は、個人の自己効力感とコンドーム使用の意図を高めるための活動を含む単一のセッションで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後2週間でのコンドーム使用における参加者の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後2週間
|
コンドーム使用測定の自己効力感には、さまざまな状況でアナル セックスをするたびにコンドームを使用できるという参加者の信念を評価する一連の項目が含まれています。
「強く同意する」(0) から「強く同意しない」(4) までの 4 段階の回答尺度が使用されます。
測定値の心理測定特性が調べられ、Cronbach のアルファ係数 0.96 との内部整合性が良好であることが示されています。
|
ベースラインおよび介入後2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後2週間での参加者のコンドーム使用意向のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後2週間
|
コンドームの使用意向測定では、参加者に一貫してコンドームを使用する意向を尋ねます。
測定値の心理測定特性が調べられ、Cronbach のアルファ係数 0.89 との内部整合性が良好であることが示されました。
|
ベースラインおよび介入後2週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
介入後2週間のコンドーム使用における参加者のコンドーム使用のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後2週間
|
ベースラインおよび介入後2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joyal Miranda, PhD、Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。