Una prueba piloto de una intervención individualizada basada en la web para el uso de condones
22 de julio de 2020 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Un ensayo piloto de control aleatorizado (RCT) de una intervención individualizada basada en la web de Condom-HIM para el uso de condones entre hombres homosexuales VIH+
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención en línea para aumentar el uso de condones entre hombres homosexuales VIH+.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- son VIH-seropositivos,
- Hombres que tienen sexo con hombres,
- tener relaciones sexuales anales sin protección con una pareja cuyo estado serológico es negativo o desconocido
- mayores de 18 años,
- habilidad para leer ingles
- tener acceso a una computadora e internet.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Sitios web
Las personas asignadas a este brazo reciben una lista de sitios web donde pueden ver información adicional relacionada con el uso de condones.
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EXPERIMENTAL: Condón-HIM
Las personas asignadas a este brazo deben seguir una intervención personalizada en línea de una sesión.
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La intervención personalizada en línea Condom-HIM se compone de una sola sesión que incluye actividades para aumentar la autoeficacia de las personas y la intención de usar condones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de los participantes en el uso de condones a las 2 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas después de la intervención
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La medida de Autoeficacia para el uso de condones contiene un conjunto de ítems para calificar la creencia de los participantes de que podrán usar condones cada vez que tengan sexo anal en una variedad de situaciones.
Se utiliza una escala de respuesta de cuatro puntos, que va desde 'totalmente de acuerdo' (0) hasta 'totalmente en desacuerdo' (4).
Se han examinado las propiedades psicométricas de la medida y se ha demostrado que tiene una buena coherencia interna con el coeficiente alfa de Cronbach de 0,96.
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línea de base y 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la intención de los participantes de usar condones 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la intervención
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La medida de la intención de usar condones pregunta a los participantes su intención de usar condones constantemente.
Las propiedades psicométricas de la medida han sido examinadas y han demostrado tener una buena consistencia interna con el coeficiente alfa de Cronbach de 0,89.
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Línea de base y 2 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el uso de condones de los participantes a las 2 semanas posteriores a la intervención Uso de condones
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas después de la intervención
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línea de base y 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R0018767
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .