Egyénre szabott webalapú óvszerhasználati beavatkozás kísérleti próbája
2020. július 22. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Egyéni óvszer-HIM webalapú beavatkozás a HIV+ meleg férfiak körében végzett óvszerhasználatra vonatkozó kísérleti randomizált kontroll vizsgálat (RCT)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az online beavatkozás hatékonyságát a HIV+ meleg férfiak körében történő óvszerhasználat növelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-szeropozitívak,
- Férfiak, akik férfiakkal szexelnek,
- védekezés nélküli anális közösülés egy szerostatus negatív vagy ismeretlen partnerrel
- 18 éves és idősebb,
- angol olvasási képesség
- hozzáférhetnek a számítógéphez és az internethez.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Weboldalak
Az ehhez a karhoz rendelt személyek egy listát kapnak azokról a webhelyekről, ahol további információkat tekinthetnek meg az óvszerhasználattal kapcsolatban.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Óvszer-ŐT
Az ehhez a karhoz rendelt egyéneknek egy munkamenetre szabott online beavatkozást kell követniük.
|
A személyre szabott on-line Condom-HIM beavatkozás egyetlen munkamenetből áll, amely olyan tevékenységeket foglal magában, amelyek növelik az egyének önhatékonyságát és az óvszerhasználati szándékot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest a résztvevők önhatékonyságában az óvszerhasználatban a beavatkozás utáni 2 héttel
Időkeret: kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Az óvszerhasználat önhatékonysága mérőszám egy sor elemet tartalmaz, amelyek értékelik a résztvevők azon meggyőződését, hogy képesek lesznek óvszert használni minden alkalommal, amikor anális szexet folytatnak, különböző helyzetekben.
Egy négyfokozatú válaszskálát használnak, amely „teljesen egyetértek” (0) és „egyáltalán nem értek egyet” (4) között.
A mérőszám pszichometriai tulajdonságait megvizsgálták, és kimutatták, hogy jó belső konzisztenciát mutatnak a 0,96-os Cronbach-alfa együtthatóval.
|
kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők óvszerhasználati szándékában a beavatkozás utáni 2 héttel
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Az óvszerhasználati szándék mértéke arra kéri a résztvevőket, hogy szándékozik-e következetesen használni az óvszert.
A mérőszám pszichometriai tulajdonságait megvizsgálták, és kimutatták, hogy jó belső konzisztenciát mutatnak a 0,89-es Cronbach-alfa együtthatóval.
|
Kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők óvszerhasználatában a beavatkozás utáni 2 héttel
Időkeret: kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
kiindulási és 2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R0018767
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .