- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01726153
Ett pilotförsök av en individualiserad webbaserad intervention för användning av kondom
22 juli 2020 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
En pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) av en individuell kondom-HIM webbaserad intervention för kondomanvändning bland HIV+ homosexuella män
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en online-intervention för att öka kondomanvändningen bland HIV+ homosexuella män.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är HIV-seropositiva,
- Män som har sex med män,
- delta i oskyddat analt samlag med en partner som är serostatusnegativ eller okänd
- ålder 18 år och äldre,
- förmåga att läsa engelska
- har tillgång till dator och internet.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Webbplatser
Individer som tilldelats denna arm får en lista över webbplatser där de kan se ytterligare information om kondomanvändning.
|
|
EXPERIMENTELL: Kondom-HONOM
Individer som tilldelas denna arm måste följa en online-session skräddarsydd intervention.
|
Den skräddarsydda on-line Condom-HIM-interventionen består av en enda session som involverar aktiviteter för att öka individens själveffektivitet och avsikt att använda kondom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline i deltagarnas själveffektivitet vid kondomanvändning 2 veckor efter intervention
Tidsram: baslinje och 2 veckor efter intervention
|
Måttet Self-Efficacy för kondomanvändning innehåller en uppsättning artiklar för att bedöma deltagarnas tro på att de kommer att kunna använda kondom varje gång de har analsex i en mängd olika situationer.
En fyragradig svarsskala, som sträcker sig från "instämmer helt" (0) till "håller helt av" (4) används.
Måttets psykometriska egenskaper har undersökts och har visat sig ha god intern överensstämmelse med Cronbachs alfakoefficient på 0,96.
|
baslinje och 2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i deltagarnas avsikt att använda kondom 2 veckor efter intervention
Tidsram: Baslinje och 2 veckor efter intervention
|
Avsikten att använda kondom åtgärden frågar deltagarna deras avsikt att konsekvent använda kondom.
Måttets psykometriska egenskaper har undersökts och har visat sig ha god intern överensstämmelse med Cronbachs alfakoefficient på 0,89.
|
Baslinje och 2 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från Baseline i deltagarnas kondomanvändning 2 veckor efter interventionen
Tidsram: baslinje och 2 veckor efter intervention
|
baslinje och 2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
14 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R0018767
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på Kondom-HONOM
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre Hospitalier de l'Universite...AvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomarKamerun
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | HIV | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna