En pilotforsøk av en individualisert nettbasert kondombruksintervensjon
22. juli 2020 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
En pilot randomisert kontrollforsøk (RCT) av en individuell kondom-HIM nettbasert intervensjon for kondombruk blant HIV+ homofile menn
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en nettbasert intervensjon for å øke kondombruken blant HIV+ homofile menn.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er HIV-seropositive,
- Menn som har sex med menn,
- delta i ubeskyttet analt samleie med en partner som er serostatus negativ eller ukjent
- alder 18 år og eldre,
- evne til å lese engelsk
- ha tilgang til datamaskin og internett.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Nettsteder
Personer som er tildelt denne armen, får en liste over nettsteder der de kan se tilleggsinformasjon knyttet til kondombruk.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kondom-HAM
Personer som er tildelt denne armen, må følge en nettbasert intervensjon for én økt.
|
Den skreddersydde on-line Condom-HIM intervensjonen består av en enkelt økt som involverer aktiviteter for å øke individets selveffektivitet og intensjon om å bruke kondom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i deltakernes selveffektivitet i kondombruk 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Selveffektivitet for kondombruk-målet inneholder et sett med elementer for å vurdere deltakernes tro på at de vil være i stand til å bruke kondom hver gang de har analsex i en rekke situasjoner.
Det brukes en firepunkts svarskala, som går fra 'helt enig' (0) til 'helt uenig' (4).
De psykometriske egenskapene til tiltaket er undersøkt og har vist seg å ha god intern konsistens med Cronbachs alfa-koeffisient på 0,96.
|
baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i deltakernes intensjon om å bruke kondom 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Målet med intensjonen om å bruke kondom ber deltakerne om deres intensjon om å bruke kondom konsekvent.
De psykometriske egenskapene til tiltaket er undersøkt og har vist seg å ha god intern konsistens med Cronbachs alfa-koeffisient på 0,89.
|
Baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i deltakernes kondombruk 2 uker etter intervensjon kondombruk
Tidsramme: baseline og 2 uker etter intervensjon
|
baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R0018767
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .