- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01726153
Pilottikoe yksilöllisestä verkkopohjaisesta kondomin käytön interventiosta
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Pilot Randomized Control Trial (RCT) yksilöllisestä kondomin-HIM-verkkopohjaisesta interventiosta kondomin käyttöön HIV+-homomiesten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida online-intervention tehokkuutta kondomin käytön lisäämisessä HIV+-homomiesten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat HIV-seropositiivisia,
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa,
- osallistuminen suojaamattomaan anaaliyhdyntään kumppanin kanssa, jonka serostatus on negatiivinen tai tuntematon
- ikä 18 vuotta ja vanhempi,
- kyky lukea englantia
- on pääsy tietokoneeseen ja internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Web-sivustot
Tähän käsivarteen nimetyille henkilöille annetaan luettelo verkkosivustoista, joilla he voivat tarkastella kondomin käyttöä koskevia lisätietoja.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kondomi-HÄNTÄ
Tälle haaralle määrättyjen henkilöiden on suoritettava yhden istunnon räätälöity online-interventio.
|
Räätälöity online-Condom-HIM-interventio koostuu yhdestä istunnosta, joka sisältää aktiviteetteja, jotka lisäävät yksilön itsetehokkuutta ja aikomusta käyttää kondomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien itsetehokkuudessa kondomin käytössä 2 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kondomin käytön itsetehokkuusmittari sisältää joukon kohteita, jotka arvioivat osallistujan uskoa siihen, että he voivat käyttää kondomia joka kerta, kun he harrastavat anaaliseksiä eri tilanteissa.
Käytetään neljän pisteen vastausasteikkoa, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" (0) "ei täysin samaa mieltä" (4).
Mittarin psykometriset ominaisuudet on tutkittu ja niiden on osoitettu olevan hyvä sisäinen yhdenmukaisuus Cronbachin alfa-kertoimen 0,96 kanssa.
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien aikomuksessa käyttää kondomia 2 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Aikomus käyttää kondomia mittaa osallistujilta heidän aikomuksensa käyttää kondomia jatkuvasti.
Mittarin psykometriset ominaisuudet on tutkittu ja niiden on osoitettu olevan hyvä sisäinen yhdenmukaisuus Cronbachin alfa-kertoimen 0,89 kanssa.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien kondomin käytössä 2 viikkoa interventiokondomin käytön jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R0018767
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .