Een pilotproef van een geïndividualiseerde webgebaseerde interventie voor condoomgebruik
22 juli 2020 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Een pilot-randomized control trial (RCT) van een geïndividualiseerde condoom-HIM webgebaseerde interventie voor condoomgebruik onder HIV+ homoseksuele mannen
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een online interventie bij het verhogen van het condoomgebruik onder HIV+ homoseksuele mannen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-seropositief zijn,
- Mannen die seks hebben met mannen,
- onbeschermde anale omgang hebben met een partner die serostatus negatief of onbekend is
- leeftijd 18 jaar en ouder,
- vermogen om Engels te lezen
- toegang hebben tot een computer en internet.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Websites
Personen die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen een lijst met websites waar ze aanvullende informatie over condoomgebruik kunnen bekijken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Condoom-HEM
Individuen die aan deze arm zijn toegewezen, moeten online een op maat gemaakte interventie van één sessie volgen.
|
De op maat gemaakte online Condom-HIM-interventie bestaat uit een enkele sessie met activiteiten om de zelfredzaamheid en de intentie om condooms te gebruiken te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfeffectiviteit van deelnemers bij condoomgebruik 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: baseline en 2 weken na de interventie
|
De Self-Efficacy voor condoomgebruik-maatstaf bevat een reeks items om de overtuiging van deelnemers te beoordelen dat ze in staat zullen zijn om condooms te gebruiken elke keer dat ze anale seks hebben in verschillende situaties.
Er wordt gebruik gemaakt van een vierpuntsschaal, gaande van 'helemaal mee eens' (0) tot 'helemaal mee oneens' (4).
De psychometrische eigenschappen van de maat zijn onderzocht en er is aangetoond dat deze een goede interne consistentie hebben met Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,96.
|
baseline en 2 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de intentie van deelnemers om condooms te gebruiken 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken na interventie
|
De intentie om condooms te gebruiken wordt gevraagd naar de intentie om consequent condooms te gebruiken.
De psychometrische eigenschappen van de maat zijn onderzocht en hebben aangetoond een goede interne consistentie te hebben met de Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,89.
|
Baseline en 2 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in condoomgebruik door deelnemers 2 weken na de interventie Condoomgebruik
Tijdsspanne: baseline en 2 weken na de interventie
|
baseline en 2 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R0018767
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .