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Una prova pilota di un intervento personalizzato basato sul Web per l'uso del preservativo

22 luglio 2020 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Uno studio pilota di controllo randomizzato (RCT) di un intervento basato sul Web individualizzato condom-HIM per l'uso del preservativo tra i maschi gay sieropositivi

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento online nell'aumentare l'uso del preservativo tra i maschi gay sieropositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sono sieropositivi all'HIV,
  2. Uomini che fanno sesso con uomini,
  3. impegnarsi in rapporti anali non protetti con un partner sieropositivo negativo o sconosciuto
  4. età 18 anni e oltre,
  5. capacità di leggere l'inglese
  6. avere accesso a un computer e a Internet.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Siti web
Alle persone assegnate a questo braccio viene fornito un elenco di siti Web in cui possono visualizzare informazioni aggiuntive relative all'uso del preservativo.
SPERIMENTALE: Preservativo-LUI
Gli individui assegnati a questo braccio devono seguire un intervento su misura di una sessione online.
Comportamentale: Preservativo-LUI
L'intervento on-line Condom-HIM su misura è composto da un'unica sessione che prevede attività per aumentare l'autoefficacia individuale e l'intenzione di utilizzare i preservativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'autoefficacia dei partecipanti nell'uso del preservativo a 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo l'intervento
La misura di autoefficacia per l'uso del preservativo contiene una serie di elementi per valutare la convinzione dei partecipanti che saranno in grado di utilizzare i preservativi ogni volta che fanno sesso anale in una varietà di situazioni. Viene utilizzata una scala di risposta a quattro punti, che va da "fortemente d'accordo" (0) a "fortemente in disaccordo" (4). Le proprietà psicometriche della misura sono state esaminate e hanno dimostrato di avere una buona coerenza interna con il coefficiente alfa di Cronbach di 0,96.
basale e 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nell'intenzione dei partecipanti di utilizzare i preservativi a 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'intervento
La misura dell'intenzione di utilizzare i preservativi chiede ai partecipanti la loro intenzione di utilizzare costantemente i preservativi. Le proprietà psicometriche della misura sono state esaminate e hanno dimostrato di avere una buona coerenza interna con il coefficiente alfa di Cronbach di 0,89.
Basale e 2 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'uso del preservativo dei partecipanti a 2 settimane dall'uso del preservativo post-intervento
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo l'intervento
basale e 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R0018767

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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