Un essai pilote d'une intervention individualisée sur l'utilisation du préservatif sur le Web
22 juillet 2020 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Un essai pilote randomisé et contrôlé (ECR) d'une intervention individualisée en ligne sur le préservatif et le HIM pour l'utilisation du préservatif chez les hommes homosexuels séropositifs
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne pour augmenter l'utilisation du préservatif chez les hommes gais séropositifs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sont séropositifs pour le VIH,
- Les hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes,
- avoir des relations sexuelles anales non protégées avec un partenaire dont le statut sérologique est négatif ou inconnu
- 18 ans et plus,
- capacité à lire l'anglais
- avoir accès à un ordinateur et à Internet.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Sites Internet
Les personnes affectées à ce bras reçoivent une liste de sites Web où elles peuvent consulter des informations supplémentaires relatives à l'utilisation du préservatif.
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EXPÉRIMENTAL: Préservatif-LUI
Les personnes affectées à ce bras doivent suivre une intervention personnalisée en ligne d'une session.
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L'intervention en ligne sur mesure Condom-HIM est composée d'une seule session impliquant des activités visant à accroître l'auto-efficacité et l'intention d'utiliser des préservatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité des participants dans l'utilisation du préservatif à 2 semaines après l'intervention
Délai: de base et 2 semaines après l'intervention
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La mesure de l'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif contient un ensemble d'éléments permettant d'évaluer la conviction des participants qu'ils seront capables d'utiliser des préservatifs chaque fois qu'ils auront des relations sexuelles anales dans diverses situations.
Une échelle de réponse en quatre points, allant de « tout à fait d'accord » (0) à « tout à fait en désaccord » (4) est utilisée.
Les propriétés psychométriques de la mesure ont été examinées et se sont avérées avoir une bonne cohérence interne avec le coefficient alpha de Cronbach de 0,96.
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de base et 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'intention des participants d'utiliser des préservatifs 2 semaines après l'intervention
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention
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La mesure de l'intention d'utiliser des préservatifs demande aux participants leur intention d'utiliser systématiquement des préservatifs.
Les propriétés psychométriques de la mesure ont été examinées et ont montré une bonne cohérence interne avec le coefficient alpha de Cronbach de 0,89.
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Au départ et 2 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'utilisation du préservatif par les participants 2 semaines après l'intervention Utilisation du préservatif
Délai: de base et 2 semaines après l'intervention
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de base et 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R0018767
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .