Pilotażowa próba zindywidualizowanej internetowej interwencji w zakresie używania prezerwatyw
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Pilotażowa randomizowana próba kontrolna (RCT) zindywidualizowanej internetowej interwencji prezerwatywy-HIM w zakresie używania prezerwatyw wśród homoseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji online w zwiększeniu używania prezerwatyw wśród homoseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są seropozytywni w stosunku do wirusa HIV,
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami,
- angażowanie się w stosunek analny bez zabezpieczenia z partnerem, który ma status serologiczny lub jest nieznany
- wiek 18 lat i więcej,
- umiejętność czytania po angielsku
- mieć dostęp do komputera i internetu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Witryny internetowe
Osoby przypisane do tej grupy otrzymują listę stron internetowych, na których mogą przeglądać dodatkowe informacje dotyczące używania prezerwatyw.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Prezerwatywa-ON
Osoby przydzielone do tej grupy muszą przejść dostosowaną do potrzeb interwencję online w ramach jednej sesji.
|
Dostosowana interwencja on-line Condom-HIM składa się z pojedynczej sesji obejmującej działania mające na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i chęci używania prezerwatyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej poczucia własnej skuteczności uczestników w stosowaniu prezerwatyw po 2 tygodniach po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
|
Narzędzie Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw zawiera zestaw pozycji do oceny przekonania uczestnika, że będzie w stanie użyć prezerwatywy za każdym razem, gdy uprawia seks analny w różnych sytuacjach.
Stosowana jest czteropunktowa skala odpowiedzi, od „zdecydowanie się zgadzam” (0) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (4).
Właściwości psychometryczne narzędzia zostały zbadane i wykazano dobrą spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,96.
|
wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w intencji uczestników do używania prezerwatyw po 2 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
|
Zamiar użycia prezerwatyw polega na pytaniu uczestników o ich zamiar konsekwentnego używania prezerwatyw.
Właściwości psychometryczne narzędzia zostały zbadane i wykazały dobrą spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,89.
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w używaniu prezerwatyw przez uczestników po 2 tygodniach od użycia prezerwatywy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
|
wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R0018767
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .