Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa próba zindywidualizowanej internetowej interwencji w zakresie używania prezerwatyw

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pilotażowa randomizowana próba kontrolna (RCT) zindywidualizowanej internetowej interwencji prezerwatywy-HIM w zakresie używania prezerwatyw wśród homoseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji online w zwiększeniu używania prezerwatyw wśród homoseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są seropozytywni w stosunku do wirusa HIV,
  2. Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami,
  3. angażowanie się w stosunek analny bez zabezpieczenia z partnerem, który ma status serologiczny lub jest nieznany
  4. wiek 18 lat i więcej,
  5. umiejętność czytania po angielsku
  6. mieć dostęp do komputera i internetu.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Witryny internetowe
Osoby przypisane do tej grupy otrzymują listę stron internetowych, na których mogą przeglądać dodatkowe informacje dotyczące używania prezerwatyw.
EKSPERYMENTALNY: Prezerwatywa-ON
Osoby przydzielone do tej grupy muszą przejść dostosowaną do potrzeb interwencję online w ramach jednej sesji.
Behawioralne: Prezerwatywa-ON
Dostosowana interwencja on-line Condom-HIM składa się z pojedynczej sesji obejmującej działania mające na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i chęci używania prezerwatyw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej poczucia własnej skuteczności uczestników w stosowaniu prezerwatyw po 2 tygodniach po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
Narzędzie Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw zawiera zestaw pozycji do oceny przekonania uczestnika, że ​​będzie w stanie użyć prezerwatywy za każdym razem, gdy uprawia seks analny w różnych sytuacjach. Stosowana jest czteropunktowa skala odpowiedzi, od „zdecydowanie się zgadzam” (0) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (4). Właściwości psychometryczne narzędzia zostały zbadane i wykazano dobrą spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,96.
wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w intencji uczestników do używania prezerwatyw po 2 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
Zamiar użycia prezerwatyw polega na pytaniu uczestników o ich zamiar konsekwentnego używania prezerwatyw. Właściwości psychometryczne narzędzia zostały zbadane i wykazały dobrą spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,89.
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w używaniu prezerwatyw przez uczestników po 2 tygodniach od użycia prezerwatywy po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji
wyjściowa i 2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R0018767

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Prezerwatywa-ON

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj