Пилотное испытание индивидуальной интервенции по использованию презервативов через Интернет
22 июля 2020 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) индивидуального интернет-вмешательства Condom-HIM для использования презервативов среди ВИЧ-позитивных геев
Целью данного исследования является оценка эффективности онлайн-вмешательства в увеличении использования презервативов среди ВИЧ-позитивных геев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-серопозитивны,
- Мужчины, занимающиеся сексом с мужчинами,
- участие в незащищенном анальном половом акте с партнером, у которого отрицательный серостатус или неизвестный
- возраст 18 лет и старше,
- способность читать по-английски
- иметь доступ к компьютеру и интернету.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Веб-сайты
Лицам, назначенным в эту группу, предоставляется список веб-сайтов, на которых они могут просмотреть дополнительную информацию, касающуюся использования презервативов.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Презерватив-HIM
Лица, назначенные в эту группу, должны пройти индивидуальное вмешательство в режиме онлайн, состоящее из одного сеанса.
|
Индивидуальное онлайн-вмешательство Condom-HIM состоит из одного сеанса, включающего действия, направленные на повышение самоэффективности людей и намерение использовать презервативы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности участников в использовании презервативов через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели после вмешательства
|
Измерение самоэффективности использования презервативов содержит набор пунктов для оценки уверенности участников в том, что они смогут использовать презервативы каждый раз, когда занимаются анальным сексом в различных ситуациях.
Используется четырехбалльная шкала ответов от «полностью согласен» (0) до «полностью не согласен» (4).
Были изучены психометрические свойства меры, и было показано, что они хорошо согласуются с альфа-коэффициентом Кронбаха, равным 0,96.
|
исходный уровень и 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем намерения участников использовать презервативы через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
|
Мера намерения использовать презервативы спрашивает участников об их намерении постоянно использовать презервативы.
Психометрические свойства меры были изучены и показали, что они имеют хорошее внутреннее соответствие коэффициенту альфа Кронбаха, равному 0,89.
|
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования презервативов участниками через 2 недели после вмешательства Использование презервативов
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели после вмешательства
|
исходный уровень и 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R0018767
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .