Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška individualizovaného internetového zásahu při používání kondomů

22. července 2020 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška (RCT) individualizované intervence kondomu-HIM pro použití kondomu u HIV+ gayů

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost on-line intervence při rostoucím používání kondomů u HIV+ gayů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou HIV séropozitivní,
  2. Muži, kteří mají sex s muži,
  3. účastnit se nechráněného análního styku s partnerem, který je sérostatově negativní nebo neznámý
  4. věk 18 let a starší,
  5. schopnost číst anglicky
  6. mít přístup k počítači a internetu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Webové stránky
Jednotlivcům přiřazeným k tomuto rameni je poskytnut seznam webových stránek, kde si mohou prohlédnout další informace týkající se používání kondomů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kondom-HIM
Jednotlivci přiřazení k tomuto rameni musí absolvovat on-line jedno sezení přizpůsobenou intervenci.
Behaviorální: Kondom-HIM
Přizpůsobená on-line intervence Condom-HIM se skládá z jediného sezení zahrnujícího aktivity ke zvýšení sebevědomí jednotlivců a záměru používat kondomy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu u účastníků při používání kondomu 2 týdny po intervenci
Časové okno: výchozí a 2 týdny po intervenci
Měření vlastní účinnosti při používání kondomu obsahuje sadu položek k hodnocení přesvědčení účastníků, že budou schopni používat kondomy pokaždé, když budou mít anální sex v různých situacích. Používá se čtyřbodová škála odpovědí v rozsahu od „zcela souhlasím“ (0) po „rozhodně nesouhlasím“ (4). Psychometrické vlastnosti míry byly zkoumány a ukázalo se, že mají dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovým koeficientem alfa 0,96.
výchozí a 2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu u záměru účastníků používat kondomy 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po intervenci
Záměr používat kondomy vyžaduje od účastníků jejich úmysl důsledně používat kondomy. Psychometrické vlastnosti míry byly zkoumány a ukázalo se, že má dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovým koeficientem alfa 0,89.
Výchozí stav a 2 týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v používání kondomu účastníky 2 týdny po intervenci Používání kondomu
Časové okno: výchozí a 2 týdny po intervenci
výchozí a 2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R0018767

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Kondom-HIM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit