Et pilotforsøg med en individualiseret webbaseret kondombrugsintervention
22. juli 2020 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) af en individualiseret kondom-HIM webbaseret intervention til kondombrug blandt HIV+ homoseksuelle mænd
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en online-intervention til at øge kondombrug blandt HIV+ homoseksuelle mænd.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er HIV-seropositive,
- Mænd, der har sex med mænd,
- deltage i ubeskyttet analt samleje med en partner, som er serostatus negativ eller ukendt
- alder 18 år og ældre,
- evne til at læse engelsk
- har adgang til computer og internet.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Websteder
Personer, der er tildelt denne arm, får en liste over websteder, hvor de kan se yderligere oplysninger vedrørende kondombrug.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kondom-HAM
Personer, der er tilknyttet denne arm, skal følge en on-line en session skræddersyet intervention.
|
Den skræddersyede on-line Condom-HIM-intervention er sammensat af en enkelt session, der involverer aktiviteter for at øge den enkeltes selveffektivitet og intention om at bruge kondomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagernes selveffektivitet i kondombrug 2 uger efter intervention
Tidsramme: baseline og 2 uger efter intervention
|
Selveffektivitet for kondombrug-målet indeholder et sæt elementer til at vurdere deltagernes tro på, at de vil være i stand til at bruge kondomer, hver gang de har analsex i en række forskellige situationer.
Der anvendes en firepunkts svarskala, der går fra 'meget enig' (0) til 'meget uenig' (4).
Målingens psykometriske egenskaber er blevet undersøgt og har vist sig at have god intern overensstemmelse med Cronbachs alfa-koefficient på 0,96.
|
baseline og 2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagernes hensigt om at bruge kondom 2 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention
|
Målet med intentionen om at bruge kondom beder deltagerne om deres intention om konsekvent at bruge kondomer.
Målingens psykometriske egenskaber er undersøgt og har vist sig at have god intern overensstemmelse med Cronbachs alfa-koefficient på 0,89.
|
Baseline og 2 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagernes kondombrug 2 uger efter indgrebet kondombrug
Tidsramme: baseline og 2 uger efter intervention
|
baseline og 2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2012
Først opslået (SKØN)
14. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R0018767
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .