基于网络的个性化安全套使用干预的试点试验
2020年7月22日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
一项针对 HIV+ 男同性恋者使用安全套的个性化安全套-HIM 网络干预的随机对照试验 (RCT)
本研究的目的是评估在线干预在增加 HIV 阳性男同性恋者的安全套使用率方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- Ryerson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 是 HIV 血清阳性，
- 与男性发生性关系的男性，
- 与血清状态阴性或未知的伴侣进行无保护的肛交
- 年满 18 岁，
- 英语阅读能力
- 可以使用计算机和互联网。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：网站
分配给该部门的个人会得到一个网站列表，他们可以在其中查看与安全套使用相关的其他信息。
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实验性的：安全套-HIM
分配到该手臂的个人必须遵循在线单节定制干预。
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量身定制的在线避孕套-HIM 干预由一个单独的会话组成，涉及提高个人自我效能和使用避孕套意愿的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者在干预后 2 周使用安全套的自我效能相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后 2 周
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安全套使用自我效能测量包含一组项目，用于评估参与者相信他们每次在各种情况下进行肛交时都能使用安全套的信念。
使用从“强烈同意”(0) 到“强烈不同意”(4) 的四点反应量表。
该措施的心理测量特性已经过检查，并已证明与 Cronbach 的 alpha 系数 0.96 具有良好的内部一致性。
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基线和干预后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者在干预后 2 周使用安全套的意愿相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后 2 周
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使用安全套的意向测量要求参与者持续使用安全套的意向。
该措施的心理测量特性已经过检查，并显示与 Cronbach 的 alpha 系数 0.89 具有良好的内部一致性。
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基线和干预后 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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干预后 2 周参与者安全套使用情况相对于基线的变化 安全套使用
大体时间：基线和干预后 2 周
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基线和干预后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joyal Miranda, PhD、Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月9日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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