- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01726153
Um teste piloto de uma intervenção de uso de preservativo individualizada baseada na Web
22 de julho de 2020 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Um estudo piloto randomizado de controle (RCT) de uma intervenção individualizada baseada na Web para o uso de preservativos entre homens gays HIV+
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção online no aumento do uso de preservativos entre homens gays HIV positivos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- são soropositivos para o HIV,
- Homens que fazem sexo com homens,
- praticar sexo anal desprotegido com um parceiro com status sorológico negativo ou desconhecido
- idade de 18 anos ou mais,
- capacidade de ler inglês
- ter acesso a um computador e internet.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sites
Os indivíduos designados para este braço recebem uma lista de sites onde podem ver informações adicionais relacionadas ao uso de preservativos.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Camisinha-HIM
Os indivíduos designados para este braço devem seguir uma intervenção personalizada de uma sessão on-line.
|
A intervenção on-line Condom-HIM personalizada é composta por uma única sessão envolvendo atividades para aumentar a autoeficácia e a intenção de usar preservativos dos indivíduos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na autoeficácia dos participantes no uso de preservativos 2 semanas após a intervenção
Prazo: linha de base e 2 semanas após a intervenção
|
A medida Autoeficácia para o uso do preservativo contém um conjunto de itens para avaliar a crença dos participantes de que serão capazes de usar preservativos sempre que fizerem sexo anal em diversas situações.
É utilizada uma escala de resposta de quatro pontos, variando de 'concordo totalmente' (0) a 'discordo totalmente' (4).
As propriedades psicométricas da medida foram examinadas e mostraram ter boa consistência interna com o coeficiente alfa de Cronbach de 0,96.
|
linha de base e 2 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na intenção dos participantes de usar preservativos 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção
|
A medida de intenção de usar preservativo pergunta aos participantes sua intenção de usar preservativos consistentemente.
As propriedades psicométricas da medida foram examinadas e mostraram ter boa consistência interna com o coeficiente alfa de Cronbach de 0,89.
|
Linha de base e 2 semanas após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base no uso de preservativos dos participantes 2 semanas após a intervenção Uso de preservativo
Prazo: linha de base e 2 semanas após a intervenção
|
linha de base e 2 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R0018767
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .