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Ein Pilotversuch einer individualisierten webbasierten Kondomnutzungsintervention

22. Juli 2020 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle (RCT) einer individualisierten, kondom-HIM-webbasierten Intervention für die Verwendung von Kondomen bei HIV-positiven schwulen Männern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Intervention zur Steigerung der Kondomnutzung bei HIV-positiven schwulen Männern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-seropositiv sind,
  2. Männer, die Sex mit Männern haben,
  3. Ungeschützten Analverkehr mit einem Partner mit negativem oder unbekanntem Serostatus
  4. ab 18 Jahren,
  5. Englisch lesen können
  6. Zugang zu einem Computer und Internet haben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Websites
Personen, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine Liste von Websites, auf denen sie zusätzliche Informationen zur Verwendung von Kondomen einsehen können.
EXPERIMENTAL: Kondom-IHN
Personen, die diesem Arm zugeordnet sind, müssen einer maßgeschneiderten Online-Intervention mit einer Sitzung folgen.
Verhalten: Kondom-IHN
Die maßgeschneiderte Online-Kondom-HIM-Intervention besteht aus einer einzigen Sitzung mit Aktivitäten zur Steigerung der Selbstwirksamkeit und der Absicht, Kondome zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Verwendung von Kondomen 2 Wochen nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Die Messung der Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen enthält eine Reihe von Items, um die Überzeugung der Teilnehmer zu bewerten, dass sie in der Lage sein werden, jedes Mal, wenn sie Analsex in einer Vielzahl von Situationen haben, Kondome zu verwenden. Es wird eine vierstufige Antwortskala verwendet, die von „stimme voll und ganz zu“ (0) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (4) reicht. Die psychometrischen Eigenschaften des Maßes wurden untersucht und haben eine gute interne Konsistenz mit Cronbachs Alpha-Koeffizient von 0,96 gezeigt.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Absicht der Teilnehmer, Kondome 2 Wochen nach der Intervention zu verwenden
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Die Messung der Absicht, Kondome zu benutzen, fragt die Teilnehmer nach ihrer Absicht, konsequent Kondome zu benutzen. Die psychometrischen Eigenschaften des Maßes wurden untersucht und haben eine gute interne Konsistenz mit Cronbachs Alpha-Koeffizient von 0,89 gezeigt.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Kondomnutzung der Teilnehmer 2 Wochen nach der Intervention Kondomnutzung
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyal Miranda, PhD, Ryerson University and Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R0018767

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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