角膜内皮に対するベバシズマブの硝子体内投与の効果
2012年11月11日 更新者：Kasem Yospaiboon、Khon Kaen University
硝子体内ベバシズマブ注射後の角膜内皮細胞の変化を評価する
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
硝子体内ベバシズマブは、多くの網膜疾患の治療において網膜専門医によって使用されてきました。
治療のためにFDAによって承認されていませんが.
多くのインビトロ研究では、角膜内皮細胞、特に角膜をきれいに保つために重要な細胞の安全性が示されています.
この研究では、Confoscan-Corneal 共焦点顕微鏡を使用して、6 か月のフォローアップでルーチンの網膜疾患におけるベバシズマブの硝子体内注射の前後に角膜内皮を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon kaen、タイ、4002
- 募集
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
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コンタクト：
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- 電話番号：6643363010
- メール：yosanan@kku.ac.th
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主任研究者：
- Kasem Yospaiboon, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、湿性加齢黄斑変性および黄斑下出血を伴う網膜静脈閉塞症と診断された網膜血管クリニックの患者）硝子体内ベバシズマブで治療
説明
包含基準:
- 20歳から80歳まで
- 6か月で定期的なフォローアップに来ることができます
- 署名済みの書面による同意書
- 角膜瘢痕または緑内障がないこと
- -採用の3か月前のレーザーまたは抗VEGF療法による治療歴
- 脳血管および心血管疾患のリスクが高い
- 妊娠と授乳
- 共焦点顕微鏡検査を受けることができます
除外基準:
- -研究中の眼内手術または眼外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硝子体内ベバシズマブ注射後の角膜内皮細胞の変化
時間枠：6ヵ月
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硝子体内ベバシズマブによる治療の前後に、網膜血管クリニックで患者の Confoscan4-Corneal 共焦点顕微鏡を使用して角膜内皮細胞を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硝子体内ベバシズマブ注射後の合併症を評価する
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予期された)
2013年6月1日
研究の完了 (予期された)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月11日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。