Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intravitreale bevacizumab op hoornvliesendotheel

11 november 2012 bijgewerkt door: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Om de verandering van corneale endotheelcellen na intravitreale Bevacizumab-injectie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intravitreal Bevacizumab is door netvliesspecialisten gebruikt bij de behandeling van veel netvliesaandoeningen. Hoewel het niet door de FDA is goedgekeurd voor behandeling. In veel in-vitro-onderzoeken is veiligheid in de ogen aangetoond, met name voor corneale endotheelcellen, die belangrijke cellen zijn om het hoornvlies helder te houden. Deze studie gebruikt Confoscan-Corneal confocale microscoop om cornea-endotheel te evalueren voor en na intravitreale Bevacizumab-injectie bij routinematige retinale aandoeningen na 6 maanden follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon kaen, Thailand, 4002
        • Werving
        • KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kasem Yospaiboon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt in retinavasculaire kliniek met diagnose van retinale veneuze occlusie met macula-oedeem, diabetisch macula-oedeem, maculadegeneratie gerelateerd aan natte leeftijd en submaculaire bloeding) behandeld met intravitreale Bevacizumab

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 20 en 80 jaar oud
  • kan na 6 maanden op reguliere controle komen
  • ondertekende schriftelijke toestemmingsformulieren
  • geen hoornvlieslitteken of glaucoom hebben
  • voorgeschiedenis van behandeling met laser of anti-VEGF-therapie in de 3 maanden voorafgaand aan de rekrutering
  • hoog risico op cerebrovasculaire en hart- en vaatziekten
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • kan confocale microspopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie of oogtrauma tijdens studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corneale endotheelcelverandering na intravitreale Bevacizumab-injectie
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de corneale endotheelcel met behulp van Confoscan4-Corneal confocale microscoop bij patiënt in retinale vasculaire kliniek voor en na behandeling met intravitreale Bevacizumab
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de complicatie na intravitreale Bevacizumab-injectie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE541020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren