Účinek intravitreálního bevacizumabu na endotel rohovky
11. listopadu 2012 aktualizováno: Kasem Yospaiboon, Khon Kaen University
Vyhodnotit změnu endotelových buněk rohovky po intravitreální injekci bevacizumabu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Intravitreální Bevacizumab používá specialista na sítnici při léčbě mnoha onemocnění sítnice.
Ačkoli to není schváleno FDA pro léčbu.
V mnoha studiích in vitro se ukázalo, že je bezpečný v očích, zejména pro buňky endotelu rohovky, které jsou důležité pro udržení rohovky čisté.
Tato studie používá konfokální mikrosop Confoscan-Corneal k hodnocení endotelu rohovky před a po intravitreální injekci bevacizumabu u rutinního onemocnění sítnice po 6 měsících sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon kaen, Thajsko, 4002
- Nábor
- KKU eye center, department of Ophthalmolgy, faculty of medicine, khon kaen university
-
Kontakt:
- Yosanan Yospaiboon, Professor
- Telefonní číslo: 6643363010
- E-mail: yosanan@kku.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kasem Yospaiboon, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient na retinovaskulární klinice s diagnózou okluze retinální žíly s makulárním edémem, diabetickým makulárním edémem, makulární degenerací související s vlhkým věkem a submakulárním krvácením) léčený intravitreálním Bevacizumabem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 80 let
- může přijít na pravidelnou kontrolu v 6 měsících
- podepsané písemné formuláře souhlasu
- nemají jizvu na rohovce nebo glaukom
- anamnézu léčby laserem nebo anti-VEGF terapií 3 měsíce před náborem
- vysoké riziko cerebrovaskulárních a kardiovaskulárních onemocnění
- Těhotenství a kojení
- může podstoupit konfokální microspopy
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nitrooční operace nebo oční trauma během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna endotelových buněk rohovky po intravitreální injekci bevacizumabu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte endotel rohovky pomocí konfokálního mikroskopu Confoscan4-Corneal u pacienta na retinální vaskulární klinice před a po léčbě intravitreálním bevacizumabem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte komplikace po intravitreální injekci bevacizumabu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE541020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .